Intended Use; Contraindications; Target Groups; User Qualification - Karl Storz C-MAC S IMAGER 8403 XSI Manuel D'utilisation

Table des Matières

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8

Intended use

3
Intended use
3. 1
Intended use
The C-MAC
S IMAGER is used in conjunction with
®
a C-MAC
S video laryngoscope blade for single
®
use 051113-01, 051114-01, 051116- 01 and the
C-MAC
connecting cable 8403 X and the C-MAC
®
monitor 8403 ZX or the C-MAC
Pocket-Monitor
®
8403 XD for endotracheal intubation and for
inspection of the oropharynx. Video laryngoscopes
are designed for short-term use in endoscopic
interventions performed through natural orifices.
3. 2

Contraindications

No contraindications relating directly to the product
are currently known. The use of the C-MAC
IMAGER in conjunction with a C-MAC
S video
®
laryngoscope blade for single use 051113-01,
051114-01, 051116- 01 and the C-MAC
®
connecting cable 8403 X, the C-MAC
monitor
®
8403 ZX, the C-MAC
Pocket Monitor 8403 XD or
®
other compatible display devices is contraindicated
if, in the opinion of the responsible physician, the
patient's health is endangered through its use,
e.g., due to the patient's general condition or if
laryngoscopy as such is contraindicated.
3. 3

Target groups

This instruction manual is intended for physicians,
medical support staff and sterilization assistants.
3. 4

User qualification

The C-MAC
®
S IMAGER and the accessories
for single use operated in combination may
only be used by persons with an appropriate
medical qualification and who are acquainted
with laryngoscopic techniques. The information
given in this manual only serves to instruct in
the correct handling, cleaning and sterilization of
the C-MAC
S IMAGER. It is not intended as an
®
introduction to the techniques of laryngoscopy.
All users must have been instructed in the
operation and use of the C-MAC
®
S IMAGER
8403 XSI with the corresponding C-MAC
®
laryngoscope blade for single use. Otherwise, this
medical device must not be used.
Emploi prévu
3

Utilisation correcte

3. 1
Emploi prévu
L'IMAGER C-MAC
S, utilisé en combinaison avec
®
la spatule du laryngoscope vidéo C-MAC
usage unique 051113-01, 051114-01, 051116- 01,
le câble de raccordement C-MAC
®
le moniteur C-MAC
8403 ZX ou le moniteur
®
de poche C-MAC
PM 8403 XD, est destiné à
®
l'intubation endotrachéale et à l'examen de la
cavité oropharyngienne. Les laryngoscopes vidéo
sont destinés à une utilisation de courte durée lors
d'interventions endoscopiques par les voies naturelles.
3. 2

Contre-indications

Aucune contre-indication liée directement au produit n'est
connue aujourd'hui. L'emploi de l'IMAGER C-MAC
S
®
en combinaison avec la spatule du laryngoscope vidéo
C-MAC
S à usage unique 051113-01, 051114-01,
®
051116- 01 et le câble de raccordement C-MAC
le moniteur C-MAC
8403 ZX, le moniteur de poche
®
C-MAC
®
PM 8403 XD ou d'autres appareils d'affichage
compatibles est considéré comme contre-indiqué lorsque,
selon l'avis d'un médecin responsable, son emploi
comporterait un risque pour le patient, par exemple
en raison de l'état général de ce dernier, ou lorsque la
laryngoscopie est contre-indiquée en tant que telle.
3. 3

Groupes cibles

Ce manuel d'utilisation est destiné aux médecins,
aux auxiliaires médicaux et aux assistants en
stérilisation.
3. 4

Qualification de l'utilisateur

L'IMAGER C-MAC
S et les accessoires à usage
®
unique utilisés en combinaison avec l'appareil ne
doivent être utilisés que par des personnes possédant
la qualification médicale nécessaire et maîtrisant la
technique laryngoscopique. Les remarques contenues
dans le présent manuel ne visent qu'à garantir
l'emploi, le nettoyage et la stérilisation corrects de
l'IMAGER C-MAC
®
S. Elles ne constituent en aucun
cas une introduction à la technique laryngoscopique.
Chaque utilisateur doit impérativement avoir reçu
l'initiation nécessaire pour pouvoir commander et
utiliser l'IMAGER C-MAC
S 8403 XSI avec la spatule
®
S video
du laryngoscope vidéo à usage unique C-MAC
correspondante, sans quoi il lui est interdit de s'en
servir.

Uso correcto

3
Uso correcto
3. 1

Uso previsto

El C-MAC
S IMAGER, en combinación con una
®
S à
espátula de videolaringoscopia C-MAC
®
051113-01, 051114-01 o 051116-01, el cable de
conexión C-MAC
8403 X y el monitor C-MAC
8403 X et
®
®
8403 ZX o el monitor portátil C-MAC
sirve para la intubación endotraqueal y la exploración
bucofaríngea. Los videolaringoscopios están
previstos para aplicaciones breves en intervenciones
quirúrgicas a través de orificios naturales.
3. 2

Contraindicaciones

No se conocen actualmente contraindicaciones que
se refieran directamente al producto. La utilización del
®
S
C-MAC
S IMAGER en combinación con una espátula
®
de videolaringoscopia C-MAC
01, 051114-01 o 051116-01 y el cable de conexión
8403 X,
®
C-MAC
8403 X, el monitor C-MAC
®
monitor portátil C-MAC
de pantalla compatibles está contraindicada cuando,
según la opinión del médico responsable, una aplicación
de este tipo pueda representar un peligro para el
paciente, p. ej., debido al estado general del paciente, o
cuando la laringoscopia en sí está contraindicada.
3. 3

Grupos objetivo

Este Manual de instrucciones está destinado
a médicos, asistentes sanitarios y auxiliares de
esterilización.
3. 4
Cualificación del usuario
El C-MAC
S IMAGER y los accesorios desechables
®
utilizados en combinación con este solamente
pueden ser empleados por personas que dispongan
de la correspondiente cualificación médica y que
estén familiarizadas con la técnica de laringoscopia.
Las indicaciones incluidas en esta Instrucción
tienen únicamente por objeto proporcionar
información acerca de la manipulación, la limpieza
y la esterilización correctas del C-MAC
Estas indicaciones no son apropiadas como
introducción a la técnica de la laringoscopia.
Cada usuario ha de haber recibido la formación
adecuada en el manejo y la utilización del C-MAC
®
S
IMAGER 8403 XSI con la correspondiente espátula
de videolaringoscopia C-MAC
contrario, el producto médico no debe ser utilizado.
S desechable
®
®
®
8403 XD,
S desechable 051113-
®
8403 ZX, el
®
8403 XD u otros dispositivos
®
S IMAGER.
®
®
S
®
S desechable; de lo

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