Table des Matières
Publicité
30
Description technique
Données techniques
Conformité normative
(pour 20161420-1)
Selon les normes CEI 60601-1, CEI 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA-C22.2 n° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type CF
Selon la norme CEI 60601-1-2 :2001 :
Respecter les remarques concernant la
compatibilité électromagnétique en annexe
(p. 33 à 44).
Conformité à la directive
(pour 20161420-1)
Équipement médical de la classe I
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, selon la directive Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE. Un code placé après
le sigle CE de conformité fait référence à l'orga-
nisme responsable.
Descrizione tecnica
Dati tecnici
Conformità con le norme
(per 20161420-1)
In base a IEC 60601-1, IEC 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA - C22.2 No. 601.1-M90:
• Tipo di protezione contro le scosse elettriche:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Parte applicata di tipo CF
In base alla norma IEC 60601-1-2 :2001:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettro-
magnetica riportate nell'appendice (pagg. 33-44).
Conformità con la direttiva
(per 20161420-1)
Prodotto medicale di classe I
Questo prodotto medicale è contrassegnato
dal marchio CE in conformità con la
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE. Se
al marchio CE viene posposto un numero iden-
tificativo, tale numero indica l'ufficio competente
preposto.
Descrição técnica
Dados técnicos
Conformidade com as normas
(para 20161420-1)
De acordo com a CEI 60601-1, CEI 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA - C22.2 No. 601.1-M90:
• Tipo de protecção contra choques eléctricos:
Classe de protecção I
• Grau de protecção contra choques eléctricos:
Peça de aplicação do tipo CF
De acordo com CEI 60601-1-2 :2001:
Leia as notas relativas à compatibilidade electro-
magnética contidas no apêndice (pág. 33-44).
Conformidade com a directiva
(para 20161420-1)
Dispositivo médico da classe I
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE. O número de identificação posposto
à marcação CE identifica o organismo competen-
te notificado.
Publicité
Table des Matières
