Table des Matières
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Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
AVERTISSEMENT : Les appareils électromédi-
caux font l'objet de mesures de protection par-
ticulières en matière de compatibilité électroma-
gnétique (CEM). Respecter pour l'installation et
l'emploi de l'appareil les remarques sur la CEM
fournies dans cette Annexe.
La « power LED 175 » modèle 20161420-1 est
conforme à la norme EN/CEI 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 Classe B], satisfaisant ainsi aux critères
de CEM exigés par la directive Medical Device Di-
rective (MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une
protection de base contre les perturbations élec-
tromagnétiques caractéristiques en environnement
médical. La « power LED 175 » modèle 20161420-
1 est un appareil du groupe 1 (selon la CISPR 11).
Le groupe 1 comprend « les appareils et les sys-
tèmes qui produisent ou utilisent l'énergie H.F. uni-
quement pour leur fonctionnement interne ».
REMARQUE : Les tableaux et les directives
contenus dans cette Annexe fournissent au client
ou à l'utilisateur des informations de base qui lui
permettent de constater si l'appareil ou le système
est compatible avec les conditions environnantes
de CEM données, ou encore quelles mesures
sont à prendre en vue d'une utilisation correcte
de l'appareil/du système sans parasiter d'autres
appareils médicaux ou non médicaux. Si l'emploi
de l'appareil provoque des perturbations électro-
magnétiques, l'utilisateur peut y remédier par les
mesures suivantes :
• changement de position ou d'emplacement de
l'appareil,
• augmentation de l'écart séparant les différents
appareils et
• branchement des appareils sur des circuits
électriques différents.
Pour de plus amples renseignements, veuillez vous
adresser à votre représentant régional ou à notre
service technique.
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
CAUTELA: Le apparecchiature elettromedicali
sono soggette a determinate misure precauzionali
relative alla compatibilità elettromagnetica (CEM).
Durante l'installazione e l'utilizzo dell'apparecchia-
tura è necessario attenersi alle indicazioni sulla
CEM riportate in questa appendice.
La "power LED 175" modello 20161420-1 è con-
forme alla norma EN/IEC 60601-1-2 :2001 [CISPR
11 classe B] e soddisfa i requisiti CEM della Medi-
cal Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in un
ambiente ad uso medico. La "power LED 175" mo-
dello 20161420-1 è un'apparecchiatura del gruppo
1 (in base a CISPR 11). Al gruppo 1 appartengono
"le apparecchiature e i sistemi che generano o
utilizzano l'energia RF esclusivamente per il loro
funzionamento interno".
NOTA: Le tabelle e le direttive inserite in questa
appendice sono concepite per fornire al cliente
o all'utilizzatore le indicazioni di base necessarie
a stabilire se l'apparecchiatura o il sistema sono
idonei alle condizioni CEM presenti nell'ambiente di
utilizzo o quali provvedimenti possono essere adot-
tati per fare funzionare l'apparecchiatura/il sistema
in base all'uso previsto senza causare interferenze
ad altri dispositivi medicali o non medicali. Qualora
durante l'impiego dell'apparecchiatura doves-
sero verificarsi interferenze elettromagnetiche,
l'utilizzatore potrà eliminarle procedendo come
indicato di seguito:
• modificare l'allineamento o scegliere un'altra
posizione
• aumentare la distanza tra le singole apparecchi-
ature
• collegare le apparecchiature a circuiti diversi.
Per ulteriori domande, si prega di rivolgersi al rap-
presentante di zona o al nostro servizio tecnico.
Apêndice
Notas relativas à compatibilidade
electromagnética (CEM)
AVISO: Os dispositivos de electromedicina estão
sujeitos a medidas de precaução especiais no que
diz respeito à compatibilidade electromagnética
(CEM). Respeite as notas referentes à CEM duran-
te a instalação e a operação.
A "power LED 175" modelo 20161420-1 está em
conformidade com a norma
EN/CEI 60601-1-2 :2001 [CISPR 11 Classe B],
cumprindo assim os requisitos CEM da Medical
Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma boa
margem de segurança em relação às influências
electromagnéticas típicas, tais como as que são
de esperar num ambiente médico. A "power
LED 175" modelo 20161420-1 é um aparelho do
grupo 1 (segundo CISPR 11). Ao grupo 1 perten-
cem "aparelhos e sistemas que geram ou utilizam
energia de alta frequência exclusivamente para o
seu funcionamento interno".
NOTA: As tabelas e directivas incluídas no pre-
sente apêndice destinam-se a fornecer indicações
básicas ao cliente ou utilizador sobre se o apa-
relho ou o sistema é adequado para o ambiente
CEM verificado no local, ou quais as medidas
que poderão ser implementadas para operar o
aparelho/sistema nas devidas condições, sem
causar interferências com outros dispositivos para
uso médico ou de outra natureza. Se durante a
utilização do aparelho ocorrerem interferências
electromagnéticas, o utilizador poderá adoptar as
seguintes medidas para eliminar as interferências:
• escolher outra disposição ou um local de insta-
lação diferente
• aumentar a distância entre os diversos apare-
lhos
• ligar os aparelhos a diferentes circuitos de cor-
rente.
Para mais informações, contacte o seu represen-
tante local ou o nosso departamento de assistên-
cia técnica.
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