Table des Matières
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3
Consignes de sécurité
Définitions
3
3
Avertissement :3Le3texte3attire3ici33
l'attention3sur3un3risque3encouru3par3le3
patient3ou3par3le3médecin.3Le3non-respect3
de3cet3avertissement3peut3entraîner3des3
blessures3pour3l'un3ou3l'autre.
2
3
Avis :3Ce3terme3indique3qu'il3faut3prendre3
certaines3mesures3d'entretien3ou3de3
sécurité3pour3garantir3le3parfait3état3de3
l'appareil.
3
remArque :3Les3remarques3contiennent3
1
des3informations3spéciales3sur3l'emploi3sûr3
de3l'appareil.
Avertissement : Lire3attentivement3le3pré-
sent3manuel3avant3de3mettre3l'appareil3en3service.3
L'opérateur3devra3attacher3une3attention3toute3parti-
culière3au3chapitre3sur3les3consignes3de3sécurité3afin3
d'éviter3tout3risque3pour3ses3patients,3son3personnel3
ou3lui-même.
Avertissement : Les3appareils3supplémentaires3
raccordés3aux3appareils3électromédicaux3doivent3être3
conformes,3de3manière3reconnue,3aux3normes3CEI3
ou3ISO3correspondantes3(par3ex.3CEI3609503rela-
tives3aux3appareils3de3traitement3de3l'information3et3
électromédicaux).3En3outre,3toutes3les3configurations3
doivent3être3conformes3aux3exigences3normatives3en3
vigueur3pour3les3systèmes3médicaux3(voir3respective-
ment3la3norme3CEI360601-1-13ou3la3section3163de3la3
3e3version3de3la3norme3CEI360601-1).3La3personne3
qui3branche3des3appareils3supplémentaires3à3des3
appareils3électromédicaux3est3considérée3comme3le3
configurateur3du3système3et3est3ainsi3responsable3
de3la3conformité3du3système3aux3exigences3norma-
tives3en3vigueur3s'appliquant3aux3systèmes.3Nous3
attirons3votre3attention3sur3le3fait3que3les3lois3locales3
ont3priorité3sur3les3exigences3normatives3mentionnées3
plus3haut.3Si3des3questions3surviennent,3prière3de3
contacter3le3distributeur3local3ou3le3service3technique.3
(MDD3:3Annexe313:313.6.c,3CEI360601-13:36.8.2.c,3
19.2.b,319.2.c)
Avertissement : Ne3pas3utiliser3l'appareil3s'il33
présente3des3détériorations3visibles.
Avertissement : Vérifier3le3bon3fonctionnement3
de3l'appareil3avant3et3après3chaque3emploi.
Avertissement : Risque3d'explosion3si3l'on33
utilise3des3gaz3anesthésiques3inflammables3à33
proximité3immédiate3de3l'appareil.
Avertissement : Ne3pas3utiliser3l'appareil3dans3
des3environnements3contenant3des3gaz3inflammables/3
explosifs3et/ou3oxydants.
Norme di sicurezza
Definizioni
3
3
CAutelA:3Il3termine3Cautela3segnala3un3pe-
ricolo3per3il3paziente3o3il3medico.3La3mancata3
osservanza3di3un'indicazione3di3cautela3può3
provocare3lesioni3al3paziente3o3al3medico.
2
3
AvvertenzA:3Il3termine3Avvertenza3
segnala3determinate3misure3di3manutenzione3
o3di3sicurezza3che3devono3essere3intrapre-
se3al3fine3di3evitare3un3danneggiamento3
dell'apparecchiatura.
1
3
notA:3Il3termine3Nota3indica3informa-
zioni3aggiuntive3per3l'impiego3sicuro3
dell'apparecchiatura.
CAutelA: Prima3di3mettere3in3funzione3l'apparec-
chiatura,3leggere3attentamente3il3manuale3d'istru-
zioni.3In3particolare,3leggere3con3attenzione3il3capi-
tolo3relativo3alle3norme3di3sicurezza,3al3fine3di3evitare3
di3mettere3in3pericolo3i3pazienti,3il3personale3e3se3
stessi.
CAutelA: Per3le3attrezzature3addizionali3che3
vengono3collegate3ad3apparecchiature3mediche,3
deve3essere3dimostrata3la3conformità3alle3specifi-
che3IEC3o3normative3ISO3di3pertinenza3(ad3es.3IEC3
609503per3le3apparecchiature3di3elaborazione3dati).3
Inoltre,3tutte3le3configurazioni3devono3essere3con-
formi3ai3requisiti3normativi3per3i3sistemi3medicali3
(vedere3la3norma3IEC360601-1-13o3il3paragrafo3163
della33°3edizione3della3norma3IEC360601-1,3in3vigo-
re).3Chiunque3colleghi3apparecchiature3addizionali3
ad3apparecchiature3elettromedicali3assume3il3ruolo3
di3configuratore3di3sistema3ed3è3pertanto3respon-
sabile3del3rispetto3dei3requisiti3normativi3per3i3siste-
mi.3Si3noti3che3le3leggi3locali3hanno3la3precedenza3
sui3requisiti3normativi3sopra3citati.3In3caso3di3ulte-
riori3domande,3contattare3il3proprio3rivenditore3spe-
cializzato3locale3o3il3servizio3di3assistenza3tecnica.3
(Medical3Device3Directive:3Appendice31:313.6.c,3
IEC360601-1:36.8.2.c,319.2.b,319.2.c)
CAutelA: L'apparecchiatura3non3deve3essere3
utilizzata3in3caso3di3danni3evidenti.
CAutelA: Prima3e3dopo3ogni3impiego,3controlla-
re3sempre3il3funzionamento3dell'apparecchiatura.
CAutelA: L'impiego3di3gas3anestetici3infiammabili3
nelle3immediate3vicinanze3dell'apparecchiatura3può3
dare3luogo3ad3esplosioni.
CAutelA: Non3utilizzare3l'apparecchiatura3in3
ambienti3con3presenza3di3gas3infiammabili/esplosivi3
e/o3ossidanti.
Indicações de segurança
Definições
3
3
Aviso:3O3termo3Aviso3chama3a3atenção3para3
um3eventual3perigo3para3o3paciente3ou3para3
o3médico.3O3desrespeito3de3um3aviso3pode3
ter3como3consequência3ferimentos3para3o3
paciente3ou3para3o3médico.
2
3
CuidAdo:3O3termo3Cuidado3chama3a3
atenção3para3determinadas3medidas3de3
segurança3ou3de3manutenção3que3devem3ser3
tomadas,3de3maneira3a3evitar3a3danificação3
do3aparelho.
1
3
notA:3As3notas3contêm3informações3
adicionais3com3vista3a3uma3utilização3segura3
do3aparelho.
Aviso: Antes3de3colocar3o3aparelho3em3funcio-
namento,3leia3atentamente3este3manual3de3ins-
truções.3Leia3em3especial3o3capítulo3Indicações3
de3segurança,3por3forma3a3evitar3ferimentos3nos3
pacientes,3no3pessoal3e3em3si3próprio.
Aviso: Os3aparelhos3adicionais3que3são3ligados3
a3dispositivos3de3electromedicina,3têm3de3corres-
ponder3comprovadamente3às3respectivas3normas3
CEI3ou3ISO3(p.3ex.3CEI3609503para3dispositivos3de3
processamento3de3dados).3Além3disso,3todas3as3
configurações3têm3de3corresponder3aos3requisi-
tos3normativos3para3os3sistemas3medicinais3(ver3
CEI360601-1-13ou3a3secção3163da33.ª3edição3da3
CEI360601-1,3respectivamente).3Quem3ligar3apare-
lhos3adicionais3aos3dispositivos3de3electromedicina3
é3configurador3do3sistema3e3torna-se3assim3res-
ponsável3pelo3cumprimento3dos3requisitos3norma-
tivos3para3sistemas.3Chamamos3a3atenção3para3o3
facto3de3que3as3leis3locais3têm3prioridade3relativa-
mente3aos3requisitos3normativos3supramenciona-
dos.3Em3caso3de3dúvidas3contacte3o3seu3fornece-
dor3local3ou3o3serviço3técnico.3(MDD:3Apêndice31:3
13.6.c,3CEI360601-1:36.8.2.c,319.2.b,319.2.c)
Aviso: No3caso3de3danos3visíveis,3o3aparelho3não3
pode3ser3usado.
Aviso: Verifique3sempre3a3operacionalidade3deste3
aparelho3antes3e3depois3de3cada3utilização.
Aviso: Existe3o3perigo3de3explosão3ao3utilizar3
gases3anestésicos3inflamáveis3nas3imediações3do3
aparelho.
Aviso: Não3utilize3o3aparelho3em3ambientes3com3
gases3inflamáveis/explosivos3e/ou3oxidantes.
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Table des Matières
