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Maintenance
10.5 Conformité normative
(pour 40701420-1)
Selon la CEI 60601-1, UL 60601-1, CAN/CSA
C22.2 N° 601.1-M90:
• Type de protection anti-électrocution: catégorie
de protection I
• Degré de protection anti-électrocution:
équipement du type BF
• Type de protection contre l'humidité: étanche
aux éclaboussures selon IPX 1
Selon la norme CEI 60601-1-2 :2001:
Respecter les remarques concernant la
compatibilité électromagnétique en annexe
(pages 80 à 92).
10.6 Conformité à la directive
Équipement médical de la classe IIa
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, selon la directive Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
REMARQUE: Le code placé après le
sigle CE de conformité fait référence à
l'organisme responsable.
Manutenzione
10.5 Conformità con le norme
(per 40701420-1)
Ai sensi di IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Componenti applicativi del tipo BF
• Tipo di protezione contro l'umidità:
A prova di gocce d'acqua secondo IPX 1
In base alla norma IEC 60601-1-2 :2001:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica riportate nell'appendice
(pag. 80–92).
10.6 Conformità con la direttiva
Prodotto medicale di classe IIa
Questo dispositivo medicale è contrassegnato
dal marchio CE in conformità con la
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
NOTA: Il numero identi cativo posposto
al marchio CE indica l'uf cio competente
preposto.
Manutenção
10.5 Conformidade com as normas
(para 40701420-1)
De acordo com CEI 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Grau de proteção contra choques elétricos:
Equipamento do tipo BF
• Tipo de proteção contra a humidade:
Proteção contra queda de gotas de água,
segundo IPX 1
De acordo com CEI 60601-1-2 :2001:
Leia as notas relativas à compatibilidade
eletromagnética contidas no anexo (pág. 80-92).
10.6 Conformidade com a diretiva
Dispositivo médico da classe IIa
A este dispositivo médico foi aposta a
marcação CE segundo a Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
NOTA: O número de identi cação posposto
à marcação CE identi ca o organismo
competente noti cado.
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