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Maintenance
9.5
Stérilisation par
prévaporisation fractionnée
La méthode de stérilisation par prévaporisation
fractionnée comprend quatre phases.
• Phase de conditionnement
Dans la phase de conditionnement, le système
crée le vide dans la chambre de stérilisation
jusqu'à quatre fois. La vapeur est ensuite
insufflée.
• Phase de stérilisation
La stérilisation se fait à une température de
134 °C (+3 °C) avec une pression (absolue)
de 300 kPa (3 bars) pendant une durée de
5 minutes (temps minimal).
• Phase d'évacuation
La vapeur s'échappe.
• Phase de séchage
Le vide se fait à nouveau pour le séchage qui
dure de 5 à 20 minutes environ.
Paramètres validés pour la stérilisation par
prévaporisation fractionnée:
Température:
134 °C (+3 °C)
Pression
300 kPa (3 bars)
(pabsolue):
Durée de
5 minutes pour tous les
stérilisation:
dispositifs médicaux
thermostables
Manutenzione
9.5
Processo a
prevuoto frazionato
La procedura di sterilizzazione a prevuoto
frazionato si compone di quattro fasi.
• Fase di condizionamento
Nella fase di condizionamento viene creato
fino a quattro volte un vuoto nella camera di
sterilizzazione. Successivamente si procede
all'insufflazione di vapore.
• Fase di sterilizzazione
La sterilizzazione avviene con una temperatura
di 134 °C (+3 °C) e una pressione (assoluta)
di 300 kpa (3 bar) per una durata di 5 minuti
(tempo minimo).
• Fase di evacuazione
Il vapore viene eliminato.
• Fase di essiccazione
Per l'essiccazione si crea di nuovo il vuoto per
una durata di circa 5–20 minuti.
Parametri validati per il processo a prevuoto
frazionato:
Temperatura:
134 °C (+3 °C)
Pressione
300 kpa (3 bar)
(passoluta):
Tempo di
5 minuti per tutti i prodotti
esposizione:
medicali termostabili
Manutenção
9.5
Processo de
pré-vácuo fracionado
O processo de pré-vácuo fracionado é composto
por quatro fases.
• Fase de acondicionamento
Na fase de acondicionamento cria-se um vácuo
na câmara de esterilização até quatro vezes.
A seguir, o vapor é insuflado.
• Fase de esterilização
A esterilização faz-se a uma temperatura de
134 °C (+3 °C), com uma pressão (absoluta)
de 300 kpa (3 bar) durante 5 minutos (tempo
mínimo).
• Fase de evacuação
O vapor é evacuado.
• Fase de secagem
A secagem faz-se aplicando repetidamente
vácuo durante aprox. 5–20 minutos.
Parâmetros validados para o processo de pré-
vácuo fracionado:
Temperatura:
134 °C (+3 °C)
Pressão
300 kpa (3 bar)
(pabsoluta):
Tempo de
5 minutos para todos
atuação:
os dispositivos médicos
termoestáveis
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