Packaging Systems; Sterilization; Limits Of Reprocessing; Systèmes D'emballage - Karl Storz C-MAC VS 10331 BX Manuel D'utilisation

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Reprocessing
6. 7

Packaging systems

Only standardized and approved packaging
materials and systems may be used (EN 868 Parts
2-10, EN ISO 11607 Parts 1 + 2, DIN 58953).
6. 8

Sterilization

3
Warning: The pressure compensation
cap (11025 E) must be in place on the vent
port for gas/plasma sterilization.
STERRAD Sterilization Systems:
1. Place the C-MAC VS ® cable in an FDA-cleared
STERRAD compatible tray.
2. Double wrap the loaded tray with an FDA-
cleared sterilization wrap. If using a sterilization
sealed container refer to the manufacturer's
instructions for use on using the correct
disposable filters for the indicated sterilization
method.
3. Start the system with the following cycle:
• NX: Standard Cycle
• 100NX: Standard Cycle
Amsco V-PRO ® Sterilization Systems
1. Place the C-MAC VS ® in an FDA-cleared
V-PRO ® compatible tray.
2. Double wrap the loaded tray with an FDA-
cleared sterilization wrap. If using a sterilization
sealed container refer to the manufacturer's
instructions for use on using the correct
disposable filters for the indicated sterilization
method.
3. Start the system with the following cycle:
®
• V-PRO 1: Only one cycle available
®
• V-PRO 1 Plus: "Non-Lumen" or "Lumen" cycle
®
• V-PRO maX: Lumen cycle
1 noTE: The end of the product's service
life is determined by wear, preparation
methods (chemicals) and damage from
use.
Traitement
6. 7 Systèmes d'emballage
N'utiliser que des matériaux et systèmes
d'emballage standardisés et validés (EN 868
Parties 2 à 10, EN ISO 11607 Parties 1 + 2,
DIN 58953).
6. 8 Stérilisation
3
aVErTiSSEMEnT : Le capuchon
d'équilibre de pression (11025 E) doit
impérativement rester monté sur le raccord
d'aération pendant la stérilisation au gaz/
plasma.
Systèmes de stérilisation STERRAD :
®
1. Déposer le câble C-MAC VS sur un plateau de
stérilisation autorisé par la FDA et compatible
avec les systèmes STERRAD.
2. Envelopper le plateau chargé dans deux couches
d'emballage pour stérilisation autorisé par la
FDA. Si l'on utilise un bac de stérilisation scellé,
se conformer au manuel d'utilisation du fabricant
qui spécifie les filtres à usage unique compatibles
avec la méthode de stérilisation indiquée.
3. Démarrer le système avec le cycle suivant :
• NX : Cycle « Standard »
• 100NX : Cycle « Standard »
Systèmes de stérilisation Amsco V-PRO
®
1. Déposer le C-MAC VS sur un plateau de stérilisation
autorisé par la FDA et compatible avec V-PRO
2. Envelopper le plateau chargé dans deux couches
d'emballage pour stérilisation autorisé par la
FDA. Si l'on utilise un bac de stérilisation scellé,
se conformer au manuel d'utilisation du fabricant
qui spécifie les filtres à usage unique compatibles
avec la méthode de stérilisation indiquée.
3. Démarrer le système avec le cycle suivant :
• V-PRO ® 1 : Un seul cycle disponible
®
• V-PRO 1 Plus : Cycle « Non-Lumen » ou « Lumen »
®
• V-PRO maX : Cycle « Lumen »
1 rEMarQuE : La fin du cycle de vie du
dispositif dépend du degré d'usure, des méthodes
de traitement utilisées (produits chimiques) et du
degré de détérioration dû à l'emploi.
Preparación
6. 7

Sistemas de embalaje

Solamente deben utilizarse materiales y sistemas
de embalaje normalizados y homologados
(EN 868 partes 2-10, EN ISO 11607 partes 1 + 2,
DIN 58953).
6. 8 Esterilización
3
Cuidado: El tapón de compensación de
presión (11025 E) debe estar montado en
los pitones de evacuación de aire durante
la esterilización por gas/plasma.
Sistemas de esterilización STERRAD:
1. Coloque el cable del C-MAC VS
STERRAD compatible provista de homologación FDA.
2. Envuelva la bandeja cargada en una envoltura de
esterilización provistas de homologación FDA. En
caso de utilizar un contenedor para esterilización
sellado, consulte el Manual de instrucciones del
fabricante acerca de la utilización de los filtros
desechables adecuados para el procedimiento
de esterilización indicado.
3. Inicie el sistema con el ciclo siguiente:
• NX: Ciclo estándar
• 100NX: Ciclo estándar
Sistemas de esterilización Amsco V-PRO
®
1. Coloque el C-MAC VS ® en una bandeja V-PRO
compatible provista de homologación FDA.
® .
2. Envuelva la bandeja cargada en una envoltura de
esterilización provistas de homologación FDA. En caso
de utilizar un contenedor para esterilización sellado,
consulte el Manual de instrucciones del fabricante acerca
de la utilización de los filtros desechables adecuados
para el procedimiento de esterilización indicado.
3. Inicie el sistema con el ciclo siguiente:
• V-PRO ® 1: Solo un ciclo disponible
• V-PRO ® 1 Plus: Ciclo "Sin lumen" o ciclo "Lumen"
• V-PRO ® maX: Ciclo Lumen
noTa: El fin de la vida útil del producto
1
depende del desgaste del mismo, de los
procesos de preparación (químicos) y de los
deterioros causados por su utilización.
® en una bandeja
®
®