Utilisation Conforme À L'usage Prévu; Destination; Indications; Contre-Indications - Karl Storz ENDOMAT SELECT Manuel D'utilisation

2 Utilisation conforme à l'usage prévu

2.1 Destination

Pompes d'aspiration et d'irrigation
Les pompes d'aspiration et d'irrigation servent à introduire des liquides d'irrigation dans les
organes, les articulations et dans les champs opératoires et à aspirer des liquides d'irrigation,
fluides corporels, sécrétions, tissus et gaz. Les pompes d'aspiration et d'irrigation n'impliquent
aucun contact physique.
Câble de commande
Les câbles de raccordement sont utilisés pour la transmission de signal électrique. Les câbles
de raccordement n'impliquent aucun contact physique.

2.2 Indications

Pompes d'aspiration et d'irrigation
Le dispositif propose des fonctions d'irrigation ou d'aspiration pour les spécialités suivantes :
– Urologie
– Gynécologie
– Chirurgie (thoracoscopie, laparoscopie et proctologie)
– Arthroscopie
– Chirurgie de la colonne vertébrale
En outre, la pompe peut être utilisée pour le nettoyage des lentilles d'endoscopes grâce à sa
fonction d'aspiration et d'irrigation.
Pour les spécifications du dispositif, se reporter aux voir le chapitre Détails techniques
[P. 21].
Câble de commande
Le câble de raccordement est utilisé pour la transmission de signal. Son usage est en dehors
de toute indication spécifique.

2.3 Contre-indications

Pompes d'aspiration et d'irrigation
Il est interdit d'utiliser les dispositifs médicaux lors d'interventions en contact direct avec le
SNC (système nerveux central) et le système circulatoire central. Les accessoires ne doivent
être utilisés qu'avec les appareils prévus à cet effet. De manière générale, les dispositifs
médicaux ne doivent pas être utilisés sur des patients ne faisant pas partie du cercle défini de
patients ou lorsque l'intervention est contre-indiquée en tant que telle. L'emploi de systèmes
de pompes est contre-indiqué lorsque, selon l'avis du médecin traitant, la méthode
d'intervention est contre-indiquée, ou lorsque l'état général du patient ne lui permet pas de
subir une intervention ou une anesthésie.
L'emploi est considéré comme contre-indiqué lorsque, selon l'avis du médecin traitant, la
version technique de l'appareil n'est pas compatible avec l'issue favorable de l'intervention
planifiée.
L'ENDOMAT SELECT ne doit pas être utilisé en cas de :
– CPRE
Manuel d'utilisation • ENDOMAT SELECT • UPP220_FR_V1.1_01-2022_IFU_CE-MDD
Utilisation conforme à l'usage prévu
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