Table des Matières
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3.5 Article à usage unique
Les articles à usage unique ne sont plus sûrs après utilisation. S'ils sont réutilisés, il existe un
risque d'infection et de blessure pour les patients, les utilisateurs et les tiers.
Il est interdit de retraiter des articles à usage unique.
Les articles à usage unique doivent être mis au rebut après utilisation.
3.6 Association avec d'autres composants
Toute association du dispositif avec des instruments et équipements non appropriés peut
entraîner un comportement non contrôlé et des blessures du patient, de l'utilisateur ou de
toute autre tierce personne.
Les équipements supplémentaires raccordés à des dispositifs électromédicaux doivent être
conformes aux normes CEI ou ISO pertinentes. En outre, toutes les configurations doivent être
conformes aux exigences en vigueur pour les systèmes électromédicaux (voir section 16 de la
norme CEI 60601-1). Le raccordement d'équipements supplémentaires à des équipements
électromédicaux configure un système médical qui doit être impérativement conforme aux
exigences relatives aux systèmes électromédicaux. Dans ce cas, les prescriptions légales
locales ont priorité sur les normes CEI et ISO. En cas de doute, contacter le représentant
KARL STORZ local ou le service technique.
Associer le dispositif uniquement à des équipements et des composants dont l'utilisation
combinée est autorisée par le fabricant.
Ne raccorder au entrées et sorties de signaux que des appareils répondant à la norme
CEI 60601.
Respecter les dispositions nationales et régionales en vigueur.
3.7 Dispositifs endommagés
Les dispositifs endommagés risquent d'entraîner des blessures chez les patients, les
utilisateurs et d'autres personnes.
Vérifier le parfait état de tous les composants du dispositif avant chaque utilisation.
Ne jamais utiliser de dispositifs endommagés.
3.8 Dangers dus au courant électrique
Une alimentation électrique non conforme peut provoquer une décharge électrique et blesser
les patients, les utilisateurs, ainsi que toute autre personne. L'installation électrique de la salle
d'opération dans laquelle le dispositif est branché et exploité doit être conforme aux normes
CEI en vigueur.
Utiliser le cordon secteur fourni par KARL STORZ ou un cordon secteur doté des mêmes
caractéristiques et d'un label national de conformité.
Utiliser le dispositif uniquement avec la tension secteur indiquée sur la plaque signalétique.
Placer le dispositif de sorte à pouvoir retirer le cordon secteur à tout moment. Le dispositif
n'est hors tension qu'une fois la fiche secteur débranchée.
Réaliser la liaison équipotentielle conformément aux dispositions nationales en vigueur.
Pour une mise à la terre fiable, brancher le dispositif sur une prise électrique dont
l'installation est conforme et qui est homologuée pour l'utilisation en salle d'opération.
Raccorder le dispositif à l'alimentation électrique avec conducteur de protection.
Dans les dispositifs électriques, différents composants ou le dispositif lui-même peuvent être
sous tension. En cas de contact, les pièces électro-conductrices risquent de provoquer des
décharges électriques et de blesser le patient, l'utilisateur et tout autre personne.
Ne pas ouvrir le dispositif.
Manuel d'utilisation • ENDOMAT SELECT • UPP220_FR_V1.1_01-2022_IFU_CE-MDD
Sécurité et avertissement
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