Domaine D'application; Combinaison Avec D'autres Dispositifs Non Médicaux; Socles Multiprises - Karl Storz ENDOMAT SELECT Manuel D'utilisation

– ENDOMAT SELECT (n° de réf. UP220) avec UNIDRIVE S III (n° de réf. 20701020-1)
et pédale de commande (n° de réf. 20014230)
– ENDOMAT SELECT et UNIDRIVE S III ARTHRO (n° de réf. 287230 20-1)
Les composants peuvent être raccordés avec les câbles de commande suivants :
– Câble de commande (n° de réf. 20701070) pour CALCUSON et UNIDRIVE S III
– Câble de commande (n° de réf. UP006) pour UNIDRIVE S III ARTHRO
Il est possible d'utiliser en complément des éléments accessoires, tels des transducteurs et
des sondes, qui figurent dans le catalogue actuel correspondant.
Aucun autre composant du système n'est pris en compte dans ce manuel d'utilisation. Toute
modification et tout ajout requièrent une réévaluation et une documentation complètes
conformément à la norme CEI 60601-1. Dans ce cadre, le respect de la gestion des risques
doit être conforme à la norme. Tous les manuels d'utilisation respectifs des composants du
système conservent leur validité et doivent être pris en compte. Il est interdit de raccorder des
composants et du matériel ne faisant pas partie de ce système sans une mise à niveau de la
documentation, de l'évaluation et des consignes destinées à l'utilisateur.

4.9.2 Domaine d'application

À l'exception des équipements, aucun autre composant du système n'est destiné à être utilisé
à proximité du patient.
4.9.3 Combinaison avec d'autres dispositifs non médicaux
Il n'est pas permis de relier le système à d'autres dispositifs non médicaux. Tout écart à cette
instruction devra donner lieu à une réévaluation des risques et à une documentation
supplémentaire comprenant, le cas échéant, des avertissements et des remarques
supplémentaires à l'attention de l'utilisateur. Tous les composants électromédicaux sont des
dispositifs au sens de la norme CEI 60601-1.

4.9.4 Socles multiprises

Selon la norme CEI 60601, section 3, termes 3.67, un socle multiprise se compose d'une ou
plusieurs prises électriques qui peuvent être connectées ou intégrées à des dispositifs
médicaux par des câbles ou des conduites flexibles pour former un réseau d'alimentation ou
pour fournir une tension comparable.
Deux possibilités sont autorisées pour le raccordement à la tension d'alimentation secteur :
– Chaque dispositif est alimenté par une prise murale séparée.
– Les dispositifs sont exploités ensemble via un socle multiprise en association avec un
transformateur de séparation, par ex. dans un chariot vidéo.
1. Pour d'autres types de raccordement ou combinaisons du système global, il faudra
impérativement garantir, par de nouvelles mesures que les courants de fuite maximaux
prévus par la norme CEI 60601-1 ne sont pas dépassés.
2. S'assurer que le socle multiprise n'est accessible qu'au moyen d'un outil pour prévenir
toute modification ultérieure du système.
3. Ne pas utiliser de socles multiprises dont l'accès n'est pas limité.
4. N'utiliser aucune multiprise supplémentaire ni aucune rallonge.
5. Ne pas poser le socle multiprise au sol.
6. Ne pas toucher simultanément les dispositifs non électromédicaux à proximité du patient
et le patient.
Manuel d'utilisation • ENDOMAT SELECT • UPP220_FR_V1.1_01-2022_IFU_CE-MDD
Description du dispositif
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