Table des Matières
Publicité
7.3 Contrôle de sécurité selon CEI 62353
AVERTISSEMENT
Défectuosité du dispositif ! Risque de blessure.
La présence de défauts sur le dispositif ou ses accessoires peut entraîner des blessures chez
le patient, l'utilisateur et toute autre personne.
Mettre le dispositif hors service.
Faire réparer les défauts selon les règles par des personnes habilitées par KARL STORZ.
Indépendamment des réglementations nationales en vigueur en matière de prévention des
accidents ou des fréquences de contrôle imposées pour les appareils médicaux, des essais de
sécurité au titre d'essais récurrents doivent être réalisés et documentés au sens de la norme
CEI 62353 une fois par an sur l'appareil par un électrotechnicien. Le manuel de service fournit
tous les détails nécessaires sur les travaux à effectuer et la procédure à suivre pour le contrôle
de sécurité.
7.3.1 Contrôle visuel
1.
Contrôler l'appareil et ses accessoires pour déceler d'éventuels dommages mécaniques.
2.
Contrôler la lisibilité des inscriptions.
7.3.2 Mesures électriques
Les valeurs limites pour les mesures électriques sont disponibles dans la norme
CEI 62353.
1.
Mesurer la résistance du conducteur de protection.
2.
Mesurer le courant de fuite de terre.
3.
Mesurer le courant de fuite.
4.
Mesurer le courant de fuite pour le patient.
7.3.3 Test fonctionnel
Contrôler le bon fonctionnement de l'appareil, voir à ce sujet voir le chapitre Purge du
1.
système de tuyaux [P. 52].
2.
Documenter les événements du contrôle de sécurité.
7.4 Réparations du dispositif
Seul KARL STORZ ou une entreprise autorisée par KARL STORZ est habilité(e) à effectuer les
travaux de réparations. Sont exclues les interventions décrites dans le présent manuel
d'utilisation.
S'adresser à la filiale KARL STORZ locale ou au distributeur le plus proche (voir la liste des
filiales).
Ne pas expédier de dispositifs contaminés. Pour éviter les infections par contact et les
infections par voie aérienne, les dispositifs doivent auparavant être décontaminés.
KARL STORZ se réserve le droit de renvoyer des dispositifs contaminés.
7.5 Élimination du dispositif
Le dispositif répond aux exigences de la directive sur les déchets d'équipements électriques et
électroniques (waste electrical and electronic equipment – WEEE).
Manuel d'utilisation • ENDOMAT SELECT • UPP220_FR_V1.1_01-2022_IFU_CE-MDD
Entretien, réparations, maintenance et élimination
66
Publicité
Table des Matières
