Table des Matières
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Maintenance
8. 8
Maintenance et contrôle de
sécurité
8. 8. 1 Maintenance
Une maintenance préventive n'est pas indispen-
sable. Des mesures régulières d'entretien peuvent
toutefois contribuer à dépister à temps d'éven-
tuelles pannes, augmentant ainsi la sécurité et la
durabilité de l'appareil. Vous pouvez demander un
service de maintenance auprès de votre représen-
tant régional ou auprès du fabricant.
8. 8. 2 Contrôle de sécurité
Indépendamment des réglementations nationales
en vigueur sur la protection contre les accidents,
ou des fréquences de contrôle imposées pour les
appareils médicaux, les contrôles suivants doivent
être réalisés au moins une fois par an sur l'appareil
par un personnel, qui, en raison de sa formation, de
ses connaissances et de son expérience pratique,
est à même de réaliser correctement ces contrôles
de sécurité et n'est soumis à aucune subordination
juridique en ce qui concerne son activité de contrôle.
Contrôle visuel
1. Contrôler l'appareil et ses accessoires pour
déceler d'éventuels dommages mécaniques qui
pourraient entraver leur bon fonctionnement.
2. Contrôler la lisibilité des inscriptions relatives à la
sécurité.
Mesures électriques
• Contrôle des fusibles de sécurité de l'appareil
• Mesure de la résistance du conducteur de pro-
tection conformément à la norme CEI 62353
éd. 1.0 : Valeur limite : 0,3 ohm
• Mesure du courant de fuite à la terre confor-
mément à la norme CEI 62353 éd. 1.0 :
Valeur limite : 1 000 A
• Mesure du courant de fuite en cas de contact
conformément à la norme CEI 62353 éd. 1.0 :
Valeur limite : 500 A
• Mesure du courant de fuite pour le patient
conformément à la norme CEI 62353 éd. 1.0
(avec tension de secteur sur l'équipement) :
Valeur limite : 50 A
• Les courants de fuite ne doivent pas être supé-
rieurs aux valeurs limites citées ci-dessus.
Manutenzione
8. 8
Manutenzione e verifica della
sicurezza
8. 8. 1 Manutenzione
Una manutenzione preventiva non è indispensa-
bile. Operazioni di manutenzione regolari possono
tuttavia contribuire a riconoscere tempestivamente
eventuali anomalie, aumentando così la sicurezza e
la vita utile dell'apparecchiatura. I servizi di manu-
tenzione possono essere richiesti presso il rappre-
sentante di zona o presso la casa costruttrice.
8. 8. 2 Verifica della sicurezza
Indipendentemente dalle norme antinfortunistiche o
dagli intervalli di controllo prescritti nei diversi paesi
in materia di apparecchiature mediche, si consiglia
di effettuare sull'apparecchiatura i seguenti controlli
almeno una volta all'anno. Tutto ciò deve essere ese-
guito da persone che, in base alla loro formazione,
alle conoscenze e alle esperienze acquisite grazie
all'attività pratica, sono in grado di effettuare corretta-
mente tali controlli di sicurezza tecnica e non necessi-
tano di istruzioni riguardo all'attività di controllo.
Controllo a vista
1. Controllare che l'apparecchiatura e gli accessori
non presentino danni meccanici che possano
compromettere il funzionamento.
2. Controllare la leggibilità delle diciture che
riguardano la sicurezza.
Misurazioni elettriche
• Controllo dei fusibili di protezione dell'apparec-
chiatura
• Rilevare la resistenza del conduttore di protezio-
ne ai sensi della norma IEC 62353 ed 1.0:
Valore limite: 0,3 Ohm
• Rilevare la corrente di dispersione a terra
ai sensi della norma IEC 62353 ed 1.0:
Valore limite: 1000 A
• Rilevare la corrente di contatto ai sensi della
norma IEC 62353 ed 1.0: Valore limite: 500 A
• Rilevare la corrente di dispersione del paziente
ai sensi della norma IEC 62353 ed 1.0 (con
tensione di rete sul componente applicativo):
Valore limite: 50 A
• Le correnti di dispersione non devono essere
superiori ai valori limite sopra indicati.
Manutenção
8. 8
Manutenção e teste de
segurança
8. 8. 1 Manutenção
O aparelho não precisa forçosamente de uma
manutenção preventiva. Mas as revisões periódicas
podem contribuir para localizar atempadamente
possíveis avarias e aumentar a segurança e a
durabilidade do aparelho. Para trabalhos de manu-
tenção, consulte o seu representante local ou o
fabricante.
8. 8. 2 Teste de segurança
Independentemente das disposições regulamentares
de prevenção contra acidentes em vigor nos vários
países ou dos intervalos de verificação para dispositivos
médicos, os seguintes controlos têm de ser efectua-
dos neste aparelho, pelo menos uma vez por ano, por
pessoas que, devido à sua formação, os seus conheci-
mentos e a respectiva experiência obtida pela atividade
prática, sabem executar adequadamente estes con-
trolos de segurança técnica, não estando sujeitos, no
âmbito dessa atividade, a instruções de terceiros.
Controlo visual
1. Verifique o aparelho e os acessórios quanto a
danos mecânicos que possam limitar o bom
funcionamento.
2. Verificar a legibilidade das inscrições relevantes
para a segurança.
Medições eléctricas
• Controlo dos fusíveis de proteção do aparelho
• Medir a resistência do condutor de proteção de
acordo com CEI 62353 ed 1.0:
Valor-limite: 0,3 Ohm
• Medir a corrente de fuga à terra de acordo com
CEI 62353 ed 1.0: Valor-limite: 1000 A
• Medir a corrente de contacto de acordo com
CEI 62353 ed 1.0: Valor-limite: 500 A
• Medir a corrente de fuga do paciente de acordo
com CEI 62353 ed 1.0 (com tensão nominal de
rede no equipamento): Valor-limite: 50 A
• As correntes de fuga não podem ser superiores
aos valores-limite acima mencionados.
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