Table des Matières
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2 Utilisation conforme à l'usage prévu
2.1 Destination
Les unités de commande du moteur servent au réglage et à la commande électroniques de
moteurs lors d'interventions chirurgicales. Les unités de commande du moteur n'impliquent
aucun contact physique.
2.2 Indications
L'unité de commande du moteur convient à tous les équipements qui nécessitent, pour une
intervention réussie, les énergies mentionnées dans la notice d'utilisation correspondant au
chapitre « Informations techniques ».
2.3 Contre-indications
Il est interdit d'utiliser les dispositifs médicaux lors d'interventions en contact direct avec le
SNC (système nerveux central) et le système circulatoire central. En outre, il n'existe pas de
contre-indications associées directement aux dispositifs lors de l'emploi des dispositifs
médicaux.
2.4 Groupes cibles d'utilisateurs
Ce dispositif médical ne doit être utilisé que par des médecins et auxiliaires médicaux
possédant la qualification professionnelle suffisante.
2.5 Groupes de patients
Pour ce dispositif, il n'existe aucune restriction concernant les groupes de patients.
2.6 Conditions d'utilisation prévues
Le dispositif ne doit être utilisé que dans les cliniques et les cabinets médicaux, dans des
conditions ambiantes appropriées, voir le chapitre Conditions d'environnement [P. 21].
Condition
Fréquence d'utilisation
Durée d'utilisation
Lieu d'installation
Mobilité
Manuel d'utilisation • UNIDRIVE Select • PCC270_FR_V1.0_02-2022_IFU_CE-MDR
Utilisation conforme à l'usage prévu
Utilisation
Une à plusieurs fois par jour
Quelques minutes à plusieurs heures par jour
Positionnement sur une surface plane et exempte de vibrations
–
Peut être déplacé à condition d'être installé sur un chariot.
–
Pivotement possible en cas de montage sur un dispositif
de suspension articulé.
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