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Consignes de sécurité
3
AVERTISSEMENT : Les appareils sup-
plémentaires raccordés aux appareils élec-
tromédicaux doivent être conformes aux
normes CEI ou ISO correspondantes (par
ex. CEI 60950 relative aux appareils de trai-
tement de l'information). De plus, toutes les
con gurations doivent être conformes aux
conditions exigées pour les systèmes élec-
tromédicaux (voir la norme CEI 60601-1-1,
ou chapitre 16 de la 3e édition de la norme
CEI 60601-1). Quiconque branche des
appareils supplémentaires sur un appareil
électromédical con gure un système médical
et est donc responsable de la conformité
de ce système aux exigences relatives aux
systèmes électromédicaux. Noter que les
dispositions légales locales sont prioritaires
sur les exigences mentionnées ci-dessus. En
cas de doute, contacter le représentant local
ou le service technique.
6.2.2 Contre-indications
Aucune contre-indication liée directement aux
dispositifs utilisés pour l'insufflation de CO
connue aujourd'hui.
L'emploi d'un insufflateur est considéré comme
contre-indiqué lorsque, de l'avis d'un médecin
expérimenté, il comporterait un risque pour le
patient, par ex. en raison de l'état général de ce
dernier.
L'appareil n'est pas destiné à servir en
hystéroscopie.
Absorption de CO
2
Une absorption du CO
a lieu pendant l'insufflation.
2
L'organisme absorbe une partie du CO
utilisé pour
2
l'insufflation. Dans de rares cas, une concentration
en CO
trop élevée dans le sang ou dans les voies
2
respiratoires peut conduire au décès du patient.
Surveiller les fonctions vitales pendant toute la durée
de la procédure et assurer une ventilation suffisante
du patient. Une pression élevée ou un débit élevé
favorisent l'absorption du CO
.
2
Norme di sicurezza
3
CAUTELA: Apparecchiature accessorie
che vengono collegate ad apparecchiature
elettromedicali devono essere conformi
alle corrispondenti norme IEC o ISO (per
es. IEC 60950 per i dispositivi di elabora-
zione dati). Tutte le con gurazioni devono
inoltre soddisfare i requisiti dei sistemi elet-
tromedicali (ved. IEC 60601-1-1 o il para-
grafo 16 della 3
edizione di IEC 60601-1).
a
Chiunque colleghi apparecchiature acces-
sorie ad apparecchiature elettromedicali,
con gura un sistema medico ed è pertanto
responsabile della conformità di tale siste-
ma ai requisiti stabiliti per i sistemi elet-
tromedicali. Si noti che le normative locali
sono da considerarsi prioritarie rispetto ai
requisiti normativi sopra riportati. In caso di
dubbi, contattare il proprio rappresentante
locale o il servizio di assistenza tecnica.
6.2.2 Controindicazioni
Non sono attualmente note controindicazioni rife-
n'est
rite direttamente ai prodotti impiegati per l'insuffla-
2
zione di CO
.
2
L'impiego di un insufflatore è controindicato nei
casi in cui un medico qualificato ritiene che tale
applicazione possa rappresentare un rischio per il
paziente, ad es. a causa delle condizioni generali
del paziente stesso.
L'apparecchiatura non è idonea ad applicazioni
isteroscopiche.
Assorbimento di CO
2
Durante l'insufflazione si verifica assorbimen-
to di CO
. In questa fase il corpo assorbe una
2
parte del gas di CO
utilizzato per l'insufflazione.
2
Un'eccessiva concentrazione di CO
o nelle vie respiratorie può causare, in rari casi,
la morte del paziente. Durante l'intera procedura
monitorare le funzioni vitali e provvedere ad un'a-
deguata respirazione del paziente. Elevati livelli
pressori ed un elevato flusso di gas favoriscono
l'assorbimento di CO
.
2
Indicações de segurança
3
AVISO: Os aparelhos adicionais ligados
a dispositivos de eletromedicina têm de
estar em conformidade com as respetivas
normas CEI ou ISO (p. ex. CEI 60950 para
dispositivos de processamento de dados).
Além disso, todas as con gurações têm
de corresponder aos requisitos para siste-
mas medicinais (ver CEI 60601-1-1 ou Pa-
rágrafo 16 da 3.ª edição da CEI 60601-1).
Qualquer pessoa que ligue aparelhos adi-
cionais aos dispositivos de eletromedicina
está a con gurar um sistema médico e,
como tal, é responsável pelo cumprimento
dos requisitos para sistemas eletromedici-
nais. Importa ter em conta que as normas
jurídicas locais têm prioridade em relação
aos requisitos acima mencionados. Em
caso de dúvidas, contacte o seu repre-
sentante local ou o serviço de assistência
técnica.
6.2.2 Contraindicações
Não se conhecem quaisquer contraindicações
diretamente relacionadas com os produtos utiliza-
dos na insuflação de CO
A utilização de um insuflador será considerada
contraindicada se, de acordo com a opinião de
um médico qualificado, tal aplicação puder repre-
sentar riscos para os pacientes, p. ex. em função
do estado geral do paciente.
O aparelho não é apropriado para utilizações his-
teroscópicas.
Absorção de CO
2
Durante a insuflação, dá-se uma absorção de
CO
. O corpo vai absorver uma parte do gás
2
CO
usado para a insuflação. Uma concentração
2
nel sangue
excessiva de CO
no sangue ou nas vias respi-
2
2
ratórias pode, em casos raros, levar à morte do
paciente. Durante todo o procedimento, observe
as funções vitais e garanta uma respiração sufi-
ciente do paciente. Uma pressão ou um fluxo de
gás de valores elevados favorecem a absorção
de CO
.
2
.
2
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