Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 91

1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen aScope 4 Bronchon käyttöä. Näitä
käyttöohjeita voidaan päivittää erikseen ilmoittamatta. Lisäkopioita voimassa olevasta
versiosta saa pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä
toimenpiteitä. Ohjeissa kuvataan vain endoskoopin käyttöön liittyvää perustoimintaa ja
varotoimia. Ennen endoskoopin käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on
opetettu riittävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat
tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin, huomautuksiin
ja indikaatioihin.
Endoskoopilla ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanalla endoskooppi viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain endoskooppia,
ja sanalla järjestelmä viitataan tietoihin, jotka aScope 4 Bronchoa, yhteensopivaa Ambu-
näyttöyksikköä ja apuvälineitä. Ellei toisin määritetä, endoskooppi koskee kaikkia aScope 4
Broncho -versioita.
1.1. Käyttötarkoitus
aScope 4 Broncho on steriili, kertakäyttöinen, joustava endoskooppi, joka on tarkoitettu
endoskooppisiin toimenpiteisiin ja tutkimukseen hengitysteissä ja trakeobronkiaalisessa
puustossa.
Endoskooppi on tarkoitettu visualisointiin Ambu-näyttöyksikön kautta.
Endoskooppi on tarkoitettu sairaalakäyttöön. Se on suunniteltu käytettäväksi aikuisilla.
1.2. Vasta-aiheet
Ei tunnettuja.
1.3. Kliiniset edut
Kertakäyttöisyys vähentää potilaan ristikontaminaatioriskiä.
1.4. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Endoskooppi on kertakäyttöinen laite, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille
hyväksytyn lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla endoskoopin
kontaminoitumisen ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
2. Endoskopiakuvia ei tule käyttää ainoana diagnosointimenetelmänä. Lääkärin on
tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja potilaan
kliinisten ominaisuuksien perusteella.
3. Älä käytä aktiivisia endoskooppisia apuvälineitä kuten lasersondeja ja
sähkökirurgisia laitteita endoskoopin kanssa. Tämä voi aiheuttaa
potilasvahingon tai endoskoopin vahingoittumisen.
4. Laitetta ei tule käyttää, ellei potilaan riittävästä lisähapetuksesta voida huolehtia
toimenpiteen aikana.
5. Käyttäjän on käytettävä ammatillista harkintaa keuhkoputkien
tähystystoimenpiteen soveltuvuudesta potilaille, joilla on vaikea rytmihäiriö,
epästabiili rasitusrintakipu, akuutti sydäninfarkti 4–6 viikon sisällä, vaikeasti
hoidettava hypoksemia, verenvuototaipumusta tai vaikea trombosytopenia,
kun tarkoituksena on ottaa koepala, sillä näillä potilailla on kohonnut
komplikaatioriski.
6. Älä käytä endoskooppia, jos se on vahingoittunut tai jos se ei läpäise
toimintatestiä (katso osio 4.1).
7. Do not attempt to clean and reuse the endoscope as it is a single-use device.
Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon aiheuttaen
infektioita.
91