Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 69

1. Información importante (Leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad antes de utilizar el aScope 4 Broncho.
Estas instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Con previa solici-
tud le facilitaremos las copias disponibles de la versión actual. Tenga en cuenta que estas
instrucciones no explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el
funcionamiento básico y las precauciones relacionadas con el funcionamiento del endos-
copio. Antes de empezar a usar el endoscopio, es esencial que los usuarios hayan recibido
una formación suficiente acerca de las técnicas endoscópicas clínicas y que estén familiari-
zados con la finalidad de uso, las advertencias, los avisos de precaución y las indicaciones
que se presentan en estas instrucciones.
El endoscopio no tiene garantía.
En este documento, el término endoscopio hace referencia a las instrucciones que se aplican
únicamente al endoscopio, mientras que el término sistema hace referencia a información
relativa al aScope 4 Broncho, al dispositivo de visualización Ambu y a sus accesorios.
A menos que se indique lo contrario, el término endoscopio hace referencia a todas las
variantes de aScope 4 Broncho.
1.1. Uso previsto
El aScope 4 Broncho es un endoscopio flexible, estéril y de un solo uso, creado para
realizar procedimientos y exámenes endoscópicos dentro de la vía aérea y el árbol
traqueobronquial.
El endoscopio está diseñado para proporcionar visualización a través de la unidad de
visualización Ambu.
El endoscopio está destinado al uso en hospitales y por parte de personas adultas.
1.2. Contraindicaciones
Ninguna conocida.
1.3. Beneficios clínicos
La aplicación de un solo uso minimiza el riesgo de contaminación cruzada del paciente.
1.4. Precauciones y advertencias
ADVERTENCIAS
1. El endoscopio es un dispositivo de un solo uso y se debe utilizar de acuerdo con
la práctica médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contamina-
ción del endoscopio antes de su inserción.
2. Las imágenes obtenidas con el endoscopio no deben utilizarse como diagnóstico
independiente de una patología. Los médicos deben interpretar y confirmar cual-
quier hallazgo mediante otros medios y teniendo en cuenta las características clíni-
cas del paciente.
3. No utilice accesorios endoscópicos activos tales como puntas de estimulación
láser o equipos electroquirúrgicos con el endoscopio, pues podrían dañar el
endoscopio o causar lesiones en el paciente.
4. El dispositivo no se debe utilizar si no se puede suministrar una oxigenación
suplementaria adecuada al paciente durante el procedimiento.
5. El usuario debe aplicar un criterio profesional a la hora de decidir si un procedi-
miento de broncoscopia es el procedimiento adecuado para pacientes con las
siguientes afecciones, ya que estas presentan una mayor tasa de complicaciones
graves: arritmia maligna, estado cardiaco inestable, infarto agudo de miocardio
durante las 4-6 semanas anteriores, hipoxemia refractaria, diátesis hemorrágica
o trombocitopenia grave, si está indicada la realización de una biopsia.
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