Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Belangrijke informatie – Lezen vóór gebruik
Lees deze veiligheidsinstructies zorgvuldig door voordat u de aScope 4 Broncho
gebruikt. De gebruiksaanwijzing kan zonder kennisgeving worden bijgewerkt.
Exemplaren van de actuele versie zijn op verzoek verkrijgbaar. Wij wijzen u erop dat
deze gebruiksaanwijzing geen uitleg of bespreking bevat van klinische ingrepen.
Hierin worden uitsluitend de algemene werking en de te nemen voorzorgsmaatregelen
behandeld in verband met het gebruik van de endoscoop. Het is uiterst belangrijk dat
gebruikers voldoende zijn opgeleid in klinische endoscopische technieken voordat ze de
endoscoop voor de eerste keer gaan gebruiken en dat ze op de hoogte zijn van het
beoogde gebruik en de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en indicaties in deze
gebruiksaanwijzing.
Op de endoscoop wordt geen garantie verleend.
In dit document verwijst endoscoop naar instructies die alleen van toepassing zijn op de
endoscoop zelf en verwijst systeem naar informatie die relevant is voor de aScope 4
Broncho en het compatibele Ambu-weergaveapparaat en de accessoires. Tenzij anders
aangegeven, verwijst endoscoop naar alle uitvoeringen van de aScope 4 Broncho.
1.1. Beoogd gebruik
De aScope 4 Broncho is een steriele, flexibele endoscoop voor eenmalig gebruik
bestemd voor endoscopische ingrepen en onderzoek in de luchtwegen en
tracheobronchiale boom.
De endoscoop is bestemd voor visualisatie op een Ambu-weergaveapparaat.
De endoscoop is bestemd voor gebruik in een ziekenhuisomgeving. Hij is ontworpen
voor gebruik bij volwassenen.
1.2. Contra-indicaties
Geen bekend.
1.3. Klinische voordelen
De toepassing voor eenmalig gebruik minimaliseert het risico van kruisbesmetting
voor de patiënt.
1.4. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWINGEN
1.
De endoscoop is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik, dat moet worden
gehanteerd in overeenstemming met aanvaarde medische methoden voor
dergelijke apparaten, om verontreiniging van de endoscoop voorafgaand aan het
inbrengen te voorkomen.
2.
De endoscoopbeelden mogen niet worden gebruikt als onafhankelijke diagnose
van een pathologie. Artsen moeten alle resultaten interpreteren en
onderbouwen door andere middelen en op basis van de klinische
eigenschappen van de patiënt.
3.
Gebruik geen actieve endoscopische accessoires zoals lasersondes en
elektrochirurgische apparatuur in combinatie met de endoscoop, omdat dit
letsel bij de patiënt of schade aan de endoscoop kan veroorzaken.
4.
Het apparaat mag niet worden gebruikt als de patiënt tijdens de ingreep niet
voldoende aanvullende zuurstof kan krijgen.
5.
De gebruiker moet professioneel beoordelen of een bronchoscopieprocedure
geschikt is voor patiënten met de volgende aandoeningen, aangezien bij deze
patiënten een hoger percentage ernstige complicaties voorkomt: maligne
aritmie, instabiele hartstatus, acuut myocardinfarct binnen 4-6 weken, refractaire
hypoxemie, bloedingsdiathese of ernstige trombocytopenie als biopsie
geïndiceerd is.
176
Publicité
