Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 250

1. Viktig information – Läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder aScope 4 Broncho. Bruksanvisningen
kan komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den aktuella versionen
kan erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar eller beskriver
kliniska förfaranden. Beskrivningen avser endast den grundläggande funktionen och de
försiktighetsåtgärder som gäller vid användning av endoskopet. Innan endoskopet används för
första gången är det viktigt att användarna har erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som
praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och att de har läst igenom informationen om avsedd
användning, varningar, uppmaningar om försiktighet och indikationer i denna bruksanvisning.
Endoskopet omfattas inte av någon garanti.
I detta dokument avses endast själva endoskopet när endoskop omnämns. När systemet nämns
avser informationen aScope 4 Broncho samt kompatibla Ambu-skärmenheter och tillbehör.
Försåvitt inte annat anges avser endoskop alla aScope 4 Broncho-varianter.
1.1. Avsedd användning
aScope 4 Broncho är ett sterilt, flexibelt endoskop för engångsbruk avsett för
endoskopiska undersökningar inne i luftvägarna och den trakeobronkeala regionen.
Endoskopet är avsett för att återge en bild av undersökningsområdet via en Ambu-skärmenhet.
Endoskopet är avsett att användas i sjukhusmiljö. Det är utformat för att användas på
vuxna patienter.
1.2. Kontraindikationer
Inga kända.
1.3. Kliniska fördelar
Utrustning för engångsbruk minimerar risken för korskontaminering för patienten.
1.4. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1. Endoskopet är en enhet för engångsbruk och måste hanteras i enlighet med vedertagen
medicinsk praxis för att undvika kontamination av endoskopet före användning.
2. Endoskopbilderna får inte användas som enda underlag vid diagnos av patologiska
fynd. Läkare måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av
andra metoder och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
3. Använd inte aktiva endoskopiinstrument som t.ex. lasersonder och elektrokirurgisk
utrustning tillsammans med endoskopet eftersom detta kan leda till att patienten
eller endoskopet skadas.
4. Enheten ska inte användas om tillräcklig kompletterande syresättning inte kan
erbjudas patienten under proceduren.
5. Användaren måste göra en professionell bedömning av huruvida ett bronkoskopiför-
farande är lämpligt för patienter med följande tillstånd, eftersom de har en högre
frekvens av allvarliga komplikationer: malign arytmi, instabil hjärtstatus, akut hjärtin-
farkt de senaste 4–6 veckorna, refraktorisk hypoxi, hemorragisk diabetes eller svår
trombocytopeni om biopsi är indikerad.
6. Använd inte endoskopet om det är skadat eller om det inte kan godkännas på en eller
flera punkter i funktionskontrollen (se avsnitt 4.1).
7. Försök inte att rengöra och återanvända endoskopet. Det är avsett för engångsbruk.
Om produkten återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan leda till infektioner.
8. Endoskopet får inte användas samtidigt som patienten tillförs syrgas eller
lättantändliga anestesigaser. Det skulle eventuellt kunna skada patienten.
9. Endoskopet får inte användas i en MRT-miljö.
10. Använd inte endoskopet under defibrillering.
11. Får endast användas av erfarna läkare med utbildning, såväl teoretisk som praktisk,
i kliniska endoskopiförfaranden.
12. Använd inte överdriven kraft för att föra in, manövrera eller dra ut endoskopet.
13. Patienten ska alltid övervakas under användning.
14. Studera alltid endoskopivideobilden på skärmenheten då endoskopet förs framåt eller
bakåt, eller när böjningssektionen eller sugen används. Bristfällig uppmärksamhet kan
leda till att patienten skadas.
250