Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 230

1. D ležité informácie – Prečítajte si pred použitím
Pred použitím endoskopu aScope 4 Broncho si dôkladne prečítajte tieto bezpečnostné
pokyny. Návod na použitie môže byť aktualizovaný bez oznámenia. Jeho aktuálna verzia
je k dispozícii na vyžiadanie.Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy
ani sa nimi nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou
endoskopu. Pred prvým použitím endoskopu je nevyhnutné, aby bola jeho obsluha
dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických techník
a oboznámila sa s použitím, výstrahami, upozorneniami a indikáciami uvedenými
v tomto návode.
K endoskopu sa neposkytuje žiadna záruka.
V tomto dokumente sa výraz endoskop vzťahuje na pokyny používané výhradne v
súvislosti so samotným endoskopom a výraz systém sa týka informácií vzťahujúcich sa na
endoskop aScope 4 Broncho, kompatibilnú zobrazovaciu jednotku Ambu a príslušenstvo.
Ak nie je uvedené inak, výraz „endoskop" sa vzťahuje na všetky varianty aScope 4
Broncho.
1.1. Určené použitie
aScope 4 Broncho je sterilný jednorazový pružný endoskop určený na endoskopické
zákroky a vyšetrenia v dýchacích cestách a tracheobronchiálnom strome.
Tento endoskop je určený na zobrazovanie prostredníctvom zobrazovacej jednotky Ambu.
Tento endoskop je určený na použitie v nemocniciach. Je určený na použitie u
dospelých pacientov.
1.2. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.3. Klinické výhody
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie pacienta.
1.4. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať
spôsobom, ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok,
aby pred zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
2. Endoskopické obrazy sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho
patologického javu. Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými
prostriedkami a v súlade s klinickým stavom daného pacienta.
3. Nepoužívajte s endoskopom aktívne endoskopické príslušenstvo, napríklad
laserové sondy a elektrochirurgické zariadenia, mohlo by dôjsť k zraneniu
pacienta alebo poškodeniu endoskopu.
4. Pomôcka sa nesmie používať, ak počas postupu nie je možné poskytnúť
pacientovi dostatočné dodatočné okysličovanie.
5. Používateľ sa musí riadiť odborným úsudkom pri rozhodovaní o tom, či je zákrok
bronchoskopie vhodný pre pacientov s nasledujúcimi stavmi, pretože u týchto
pacientov existuje vyššie riziko závažných komplikácií: malígna arytmia,
nestabilný stav srdca, akútny infarkt myokardu do 4 – 6 týždňov, refrakčná
hypoxémia, náchylnosť na krvácanie alebo závažná trombocytopénia, ak je
indikovaná biopsia.
6. Nepoužívajte endoskop, ak je akýmkoľvek spôsobom poškodený alebo ak je
ktorákoľvek z kontrol funkčnosti (pozrite časť 4.1) neúspešná.
7. Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať endoskop, pretože je určený len na
jedno použitie. Opakované použitie výrobku môže spôsobiť kontamináciu
a následné infekcie.
230