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Les langues disponibles
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1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ces consignes de sécurité avant d'utiliser l'aScope 4 Broncho. Ce Mode
d'emploi peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en
vigueur sont disponibles sur demande. Il convient de noter que le présent mode d'emploi
n'explique pas et ne décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonc-
tionnement de base et les consignes liées au fonctionnement de l'endoscope. Avant d'utili-
ser l'endoscope pour la première fois, il est indispensable que les utilisateurs aient été suf-
fisamment formés aux techniques endoscopiques cliniques et se soient familiarisés avec
l'usage prévu de l'endoscope, ainsi qu'avec les avertissements, les précautions et les indica-
tions figurant dans le présent mode d'emploi.
L'endoscope n'est couvert par aucune garantie.
Dans le présent mode d'emploi, le terme « endoscope » concerne les consignes qui s'ap-
pliquent exclusivement à l'endoscope, tandis que le terme « système » concerne les infor-
mations relatives à la fois à l'aScope 4 Broncho et à l'écran et aux accessoires Ambu com-
patibles. Sauf mention contraire, le terme « endoscope » fait référence à tous les modèles
d'aScope 4 Broncho.
1.1. Usage prévu
L'aScope 4 Broncho est un endoscope souple, stérile et à usage unique destiné à des
procédures endoscopiques et à l'examen des voies aériennes et de l'arbre
trachéobronchique.
L'endoscope est conçu pour permettre une visualisation via un écran Ambu.
L'endoscope est destiné à un usage hospitalier. Il est conçu pour être utilisé chez les adultes.
1.2. Contre-indications
Aucune connue.
1.3. Avantages cliniques
Une application à usage unique minimise le risque de contamination croisée du patient.
1.4. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1.
L'endoscope est un dispositif à usage unique qui doit être manipulé conformé-
ment aux pratiques médicales agréées pour ce type de dispositif afin d'éviter
toute contamination de l'endoscope préalablement à son insertion.
2.
Les images de l'endoscope ne doivent pas être utilisées de façon indépendante
pour le diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Les médecins doivent inter-
préter et étayer tout résultat par d'autres moyens, en fonction des données cli-
niques du patient.
3.
Ne pas utiliser d'accessoires endoscopiques actifs tels que des sondes laser ou
un équipement électrochirurgical avec l'endoscope, car cela pourrait blesser le
patient ou endommager l'endoscope.
4.
Le dispositif ne devrait pas être utilisé si une quantité suffisante d'oxygène sup-
plémentaire ne peut pas être insufflée au patient au cours de la procédure.
5.
L'utilisateur doit faire appel à son jugement professionnel lorsqu'il décide si une
procédure de bronchoscopie sera appropriée pour les patients présentant les
pathologies suivantes, en raison d'un risque plus élevé de complications graves :
arythmie maligne, état cardiaque instable, infarctus du myocarde aigu dans les 4
à 6 semaines précédentes, hypoxémie réfractaire, diathèse hémorragique ou
thrombocytopénie sévère si une biopsie est indiquée.
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