Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 165

1. Svarīga informācija – Izlasīt pirms lietošanas
Pirms aScope 4 Broncho lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas. Lietošanas
instrukcija var tikt atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas ir
pieejamas pēc pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā
klīniskās manipulācijas. Tās apraksta tikai pamata izmantošanu un piesardzības
pasākumus, kas attiecas uz endoskopa izmantošanu. Pirms sākt izmantot endoskopu,
ir svarīgi, lai operatori būtu pilnībā apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un
pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto paredzēto izmantojumu, brīdinājumus,
piesardzības pasākumus un indikācijas.
Endoskopam netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentāendoskopsattiecas tikai uz instrukcijām par endoskopu, un sistēmaattie-
cas uz informāciju par aScope 4 Broncho un saderīgiem Ambu displejiem un papildrī-
kiem. Ja nav norādīts citādi, endoskops attiecas uz visiem aScope 4 Broncho variantiem.
1.1. Paredzētā lietošana
aScope 4 Broncho ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs instruments, kas paredzēts
endoskopiskām procedūrām un elpceļu un traheobronhiālā koka izmeklējumiem.
Endoskops paredzēts vizualizēšanai, izmantojot Ambu displeju.
Endoskops ir paredzēts lietošanai slimnīcās. Ierīce paredzēta lietošanai pieaugušajiem.
1.2. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.3. Klīniskie ieguvumi
Vienreizējas lietošanas ierīce samazina savstarpējas inficēšanās risku ar pacientu.
1.4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Endoskops ir vienreizlietojama ierīce un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai
medicīniskai praksei darbam ar šādām ierīcēm, lai izvairītos no endoskopa
kontaminācijas pirms ievadīšanas.
2. Ar endoskopu iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu
jebkādas patoloģijas diagnosticēšanai. Ārstiem iegūtās atrades jāinterpretē un
jāpamato ar citiem līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
3. Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piemēram, lāzera zondes un
elektroķirurģisko aprīkojumu, kopā ar endoskopu, jo tas var izraisīt kaitējumu
pacientam vai endoskopa bojājumu.
4. Ierīci nedrīkst izmantot, ja pacientam nav iespējams nodrošināt pietiekamu
papildu skābekļa daudzumu manipulācijas laikā.
5. Lietotājam ir jāpieņem profesionāls lēmums par bronhoskopijas procedūras
piemērotību pacientiem ar tālāk minētajām saslimšanām, jo šiem pacientiem ir
lielāks nopietnu komplikāciju biežums: ļaundabīga aritmija, nestabils
kardiovaskulārais stāvoklis, akūts miokarda infarkts, kas ildzis 4 – 6 nedēļas,
refraktāra hipoksēmija, diatēze ar asiņošanu vai smagas pakāpes trombocitopēnija
indicētas biopsijas gadījumā.
6. Nelietot endoskopu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai ja kāda no funkcionālās
pārbaudes daļām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sadaļu).
7. Endoskops ir paredzēts vienreizējai lietošanai, tādēļ nemēģiniet to tīrīt un lietot
atkārtoti. Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt kontamināciju, kas noved
līdz infekcijai.
8. Endoskopu nedrīkst izmantot, ja pacientam tiek ievadīts skābeklis vai ļoti viegli
uzliesmojoši gāzveida anestēzijas līdzekļi. Tas var izraisīt savainojumu pacientam.
9. Endoskopu nedrīkst izmantot MRI vidē.
10. Nelietot endoskopu defibrilācijas laikā.
165