Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Πριν από τη χρήση του aScope 4 Broncho, διαβάστε προσεκτικά τις παρούσες οδηγίες ασφαλείας.
Οι Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να ενημερωθούν χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση. Αντίγραφα της τρέ-
χουσας έκδοσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Θα πρέπει να λάβετε υπόψη σας ότι αυτές οι οδηγί-
ες δεν επεξηγούν ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες. Περιγράφουν μόνο τη βασική λειτουργία
και τις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λειτουργία του ενδοσκοπίου. Πριν από την αρχική χρήση
του ενδοσκοπίου, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σχετικά με τις
κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την ενδεδειγμένη χρήση, τις προ-
ειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που περιέχονται στις παρούσες οδηγίες.
Δεν υπάρχει εγγύηση για το ενδοσκόπιο.
Στο παρόν έγγραφο ο όρος ενδοσκόπιο αναφέρεται στις οδηγίες που ισχύουν μόνο για το
ενδοσκόπιο, ενώ ο όρος σύστημα αναφέρεται στις πληροφορίες που σχετίζονται με το
aScope 4 Broncho, τη συμβατή μονάδα προβολής Ambu και τα εξαρτήματα. Εκτός και εάν
αναφέρεται διαφορετικά, το ενδοσκόπιο αναφέρεται σε όλα τα μοντέλα aScope 4 Broncho.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Το aScope 4 Broncho είναι ένα αποστειρωμένο, εύκαμπτο ενδοσκόπιο μίας χρήσης που
προορίζεται για ενδοσκοπικές επεμβάσεις και εξετάσεις εντός των αεραγωγών και του
τραχειοβρογχικού δένδρου.
Το ενδοσκόπιο έχει σκοπό να παράσχει απεικόνιση μέσω μιας μονάδας προβολής Ambu.
Το ενδοσκόπιο προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Είναι σχεδιασμένο για
χρήση σε ενήλικες.
1.2. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
1.3. Κλινικά οφέλη
Η εφαρμογή μίας χρήσης ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο επιμόλυνσης του ασθενή.
1.4. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1.
Το ενδοσκόπιο είναι συσκευή μίας χρήσης και πρέπει να χρησιμοποιείται με τρόπο που
συμφωνεί με την αποδεκτή ιατρική πρακτική για τέτοιου είδους συσκευές, προκειμένου
να αποφευχθεί τυχόν επιμόλυνση του ενδοσκοπίου πριν από την εισαγωγή.
2.
Οι εικόνες του ενδοσκοπίου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως ανεξάρτητες διαγνω-
στικές μέθοδοι οποιασδήποτε παθολογίας. Οι θεράποντες ιατροί πρέπει να ερμηνεύ-
ουν και να τεκμηριώνουν οποιαδήποτε εύρημα με άλλες μεθόδους και σύμφωνα με τα
κλινικά χαρακτηριστικά του εκάστοτε ασθενή.
3.
Μην χρησιμοποιείτε ενεργά ενδοσκοπικά πρόσθετα εξαρτήματα, όπως π.χ. αισθητήρες με
λέιζερ και ηλεκτροχειρουργικό εξοπλισμό σε συνδυασμό με το ενδοσκόπιο, καθώς αυτό
ενδέχεται να οδηγήσει στον τραυματισμό του ασθενή ή στη βλάβη του ενδοσκοπίου.
4.
Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν δεν μπορεί να παρασχεθεί συμπληρω-
ματική οξυγόνωση στον ασθενή στη διάρκεια της διαδικασίας.
5.
Ο χρήστης πρέπει να εφαρμόσει την επαγγελματική του κρίση όταν αποφασίζει κατά πόσον
μια διαδικασία βρογχοσκόπησης θα είναι κατάλληλη για ασθενείς με τις ακόλουθες παθήσεις,
καθώς έχουν υψηλότερο ποσοστό σοβαρών επιπλοκών, κακοήθης αρρυθμία, ασταθής καρ-
διακή κατάσταση, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός 4-6 εβδομάδων, αποφρακτική υπο-
ξαιμία, αιμορραγική διάθεση ή σοβαρή θρομβοκυτταροπενία, εάν υποδεικνύεται βιοψία.
6.
Μη χρησιμοποιείτε το ενδοσκόπιο σε περίπτωση που έχει υποστεί οποιαδήποτε ζημία
ή σε περίπτωση όπου ο λειτουργικός έλεγχος κάποιου εξαρτήματος (βλ. ενότητα 4.1)
έχει αποτύχει.
7.
Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το ενδοσκόπιο, καθώς
πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μπορεί να
προκαλέσει μόλυνση, οδηγώντας σε λοιμώξεις.
57
Publicité
