Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 219

1. Informații importante – A se citi înainte de utilizare
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de siguranță, înainte de a utiliza aScope 4 Broncho.
Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La cerere, vi se pot pune
la dispoziție copii ale versiunii actuale. Vă rugăm să țineți cont de faptul că aceste instrucțiuni
nu explică și nu dezbat procedurile clinice. Acestea descriu doar operarea de bază și măsurile
de precauție legate de operarea endoscopului. Înainte de prima utilizare a endoscopului,
este esențial ca operatorii să fi fost instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice
clinice și să fie familiarizați cu domeniul de utilizare, avertismentele, precauțiile și indicațiile
din aceste instrucțiuni.
Nu există garanție pentru endoscop.
În acest document, endoscope face trimitere la instrucțiunile care se aplică doar pentru
endoscop, iar sistem face trimitere la informațiile relevante pentru aScope 4 Broncho,
pentru monitorul Ambu și accesoriile compatibile. Cu excepția cazului în care se specifică
altfel, endoscop se referă la toate versiunile aScope 4 Broncho.
1.1. Domeniul de utilizare
aScope 4 Broncho este un instrument steril, de unică folosință, flexibil, destinat utilizării
în procedurile și examinările endoscopice la nivelul căilor respiratorii și al arborelui
traheobronșic.
Endoscopul oferă imagini care pot fi vizualizate prin intermediul monitorului Ambu.
Endoscopul este destinat utilizării în mediul spitalicesc. A fost proiectat pentru a fi folosit
pentru adulți.
1.2. Contraindicații
Nu se cunosc.
1.3. Beneficii clinice
Utilizarea o singură dată minimizează riscul de contaminare încrucișată între pacienți.
1.4. Avertismente și măsuri de precauție
AVERTISMENTE
1. Endoscopul este un dispozitiv de unică folosință și trebuie manevrat în
conformitate cu practicile medicale acceptate pentru astfel de dispozitive,
pentru a se evita contaminarea sa înaintea introducerii.
2. Imaginile endoscopice nu trebuie utilizate ca diagnostic independent de orice
patologie. Medicii trebuie să interpreteze și să susțină orice descoperire prin alte
mijloace și prin prisma caracteristicilor clinice ale pacientului.
3. Nu folosiți accesorii endoscopice active, precum sonde laser și echipamente
electrochirurgicale în asociere cu endoscopul, deoarece acest lucru poate cauza
rănirea pacientului sau deteriorarea endoscopului.
4. Dispozitivul nu trebuie să fie utilizat dacă, pe durata procedurii, pacientului nu i
se poate asigura oxigenarea suplimentară adecvată.
5. Utilizatorul trebuie să exercite discernământ profesional atunci când decide dacă
procedura de bronhoscopie va fi adecvată pentru pacienții care suferă de următoa-
rele afecțiuni, deoarece aceștia au o incidență mai mare de complicații grave:
aritmie malignă, stare cardiacă instabilă, infarct miocardic acut suferit în urmă cu 4
– 6 săptămâni, hipoxemie refractară, diateză hemoragică sau trombocitopenie
severă, dacă se indică biopsia.
6. Nu utilizați endoscopul dacă este deteriorat în vreun fel sau dacă oricare dintre
etapele verificării funcționale (consultați secțiunea 4.1) eșuează.
7. Nu încercați să curățați și să reutilizați endoscopul, deoarece acesta este un
dispozitiv de unică folosință. Refolosirea produsului poate produce contaminare
și, în consecință, infecții.
219