Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 197

1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
Przed użyciem systemu aScope 4 Broncho należy uważnie przeczytać niniejsze instrukcje
dotycz ce bezpieczeństwa. Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana bez
uprzedniego powiadomienia. Kopie aktualnej wersji s dostępne na życzenie.
Należy pamiętać, że niniejsza instrukcja nie objaśnia ani nie omawia procedur
klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe zasady działania i środki ostrożności zwi zane
ze stosowaniem endoskopu. Przed pierwszym użyciem endoskopu operator musi zostać
odpowiednio przeszkolony w zakresie technik endoskopii klinicznej i zapoznać się z
przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi ostrzeżeniami, środkami ostrożności
i wskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
Endoskop nie jest objęty gwarancj .
W niniejszym dokumencie określenie „endoskop" występuje w instrukcjach dotycz cych
samego endoskopu, a określenie „system" w informacjach dotycz cych endoskopu aScope
4 Broncho wraz z kompatybilnym wyświetlaczem Ambu oraz akcesoriami. Jeśli nie
określono inaczej, określenie „endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów endoskopu
aScope 4 Broncho.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 4 Broncho jest sterylnym, jednorazowym endoskopem giętkim
przeznaczonym do wykonywania zdjęć i badań endoskopowych w drogach
oddechowych i układzie tchawiczo-oskrzelowym.
Endoskop jest także przeznaczony do przesyłania obrazu na wyświetlacz Ambu.
Endoskop jest przeznaczony do użycia w warunkach szpitalnych. Został opracowany na
potrzeby użycia przez osoby dorosłe.
1.2. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.3. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia
krzyżowego pacjenta.
1.4. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Endoskop jest urz dzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać
zgodnie z obowi zuj cymi praktykami medycznymi, aby unikn ć ryzyka
zanieczyszczenia endoskopu przed wprowadzeniem.
2. Zdjęć wykonanych endoskopem nie należy traktować jako niezależnego sposobu
diagnozowania patologii. Lekarze s zobowi zani do interpretowania i uzasadnia-
nia wniosków za pomoc innych środków, bior c pod uwagę charakterystyki kli-
niczne pacjentów.
3. Razem z endoskopem nie wolno używać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprzętu elektrochirurgicznego, gdyż może to
doprowadzić do wyst pienia obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia endoskopu.
4. Z urz dzenia nie należy korzystać, jeśli podczas zabiegu nie jest możliwe
podanie pacjentowi wystarczaj cego dodatkowego natlenienia.
5. Podejmuj c decyzję o tym, czy zabieg bronchoskopowy będzie odpowiedni dla
pacjenta z następuj cymi schorzeniami, należy profesjonalnie ocenić sytuację,
ponieważ wi że się to z wyższym prawdopodobieństwem poważnych powikłań:
arytmia złośliwa, niestabilna praca serca, ostra infekcja mięśnia sercowego w ci gu
4-6 tygodni, hipoksemia refrakcyjna, skaza krwotoczna lub ciężka trombocytope-
nia, jeśli zlecono biopsję.
6. Nie należy używać endoskopu, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub
jeśli nie przejdzie pomyślnie którejkolwiek części testu działania (zob. sekcję 4.1).
197