Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Pomembne informacije – Preberite pred uporabo
Pred uporabo pripomočka aScope 4 Broncho natančno preberite ta varnostna navodila.
Pridržujemo si pravico do sprememb teh navodil za uporabo brez predhodnega obvestila.
Kopije trenutne različice so na voljo na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo
kliničnih postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne ukrepe v zvezi z
delovanjem endoskopa. Pred prvo uporabo endoskopa mora biti upravljavec ustrezno
usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe,
opozorili, previdnostnimi ukrepi in indikacijami, omenjenimi v teh navodilih za uporabo.
Za endoskop ne obstaja nobena garancija.
V tem dokumentu se izraz endoskop navezuje na navodila, ki veljajo samo za endoskop, izraz
sistem pa na informacije, ki veljajo za pripomoček aScope 4 Broncho ter združljiv monitor
Ambu in dodatno opremo. Če ni drugače navedeno, se izraz endoskop navezuje na vse
različice pripomočka aScope 4 Broncho.
1.1. Predvidena uporaba
Pripomoček aScope 4 Broncho je sterilen upogljiv endoskop za enkratno uporabo, namenjen
endoskopskim postopkom ter pregledu znotraj dihalnih poti in traheobronhialnega drevesa.
Endoskop je namenjen zagotovitvi vizualizacije prek monitorja Ambu.
Endoskop je namenjen uporabi v bolnišnici. Zasnovan je za uporabo pri odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.3. Prednosti pri klinični uporabi
Uporaba pripomočkov za enkratno uporabo zmanjšuje tveganje za navzkrižno okužbo pri bolniku.
1.4. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1.
Endoskop je pripomoček za enkratno uporabo; če želite pred vstavitvijo preprečiti
njegovo kontaminacijo, ravnajte v skladu s sprejeto medicinsko prakso, ki se uporablja
za take pripomočke.
2.
Endoskopskih slik ni dovoljeno uporabljati kot samostojno diagnostiko katere koli
patologije. Zdravniki morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine
ter pri tem upoštevati klinične lastnosti bolnika.
3.
Skupaj z endoskopom ne uporabljajte delujočih endoskopskih pripomočkov, kot so
laserske sonde in elektrokirurška oprema, saj lahko pride do telesnih poškodb bolnika
ali poškodb endoskopa.
4.
Pripomočka ne uporabljajte, če bolniku med postopkom ni mogoče zagotoviti
ustrezne količine dodatnega kisika.
5.
Pri odločanju o bronhoskopiji je potrebna strokovna presoja uporabnika, ali je
bronhoskopija primerna za bolnike z naslednjimi stanji, saj imajo takšni bolniki večjo
možnost resnih zapletov: maligna aritmija, nestabilno srčno stanje, akutni srčni infarkt
v preteklem obdobju 4–6 tednov, refrakcijska hipoksemija, krvavitvena diateza ali
huda oblika trombocitopenije, če je indicirana biopsija.
6.
Endoskopa ne uporabljajte, če je kakor koli poškodovan ali če je kateri koli segment
preizkusa delovanja (glej razdelek 4.1) neuspešen.
7.
Endoskopa ne poskušajte očistiti in znova uporabiti, saj je namenjen enkratni uporabi.
Vnovična uporaba lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
8.
Endoskopa ne uporabljajte, če bolniku dovajate kisik ali lahko vnetljive pline za
anestezijo. Tako lahko povzročite telesne poškodbe bolnika.
9.
Endoskopa ne uporabljajte v magnetnoresonančnem okolju.
10. Endoskopa ne uporabljajte med defibrilacijo.
11. Uporaba je dovoljena samo osebju, ki je usposobljeno za izvajanje kliničnih
endoskopskih tehnik in postopkov.
12. Pri uvajanju, upravljanju ali odstranjevanju endoskopa ne uporabljajte prekomerne sile.
13. Paciente je treba med uporabo ves čas ustrezno nadzorovati.
241
Publicité
