Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 aScope 4 Broncho 系统之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些使用说明可能会更新，
恕不另行通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程序进行解
释或讨论。 它们只说明内窥镜的基本操作以及与操作相关的注意事项。 初次使用内窥镜系
统前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉这些使用说明中所述
预期用途、 警告、 小心与注意事项。
该内窥镜没有担保。
本文档中的内窥镜仅表示与内窥镜相关的说明； 系统表示与 aScope 4 Broncho 以及兼容 Ambu
显示装置和附件相关的信息。 除非特别说明， 否则内窥镜是指所有的 aScope 4 Broncho 机型。
1.1. 预期用途
aScope 4 Broncho 是一次性无菌柔性内窥镜， 适用于在导气管和气管支气管树内进行内窥镜
手术和检查。
内窥镜用于通过 Ambu 显示装置提供图像。
内窥镜适合在医院中使用。 适用于成年人。
1.2. 禁忌症
未知。
1.3. 临床优势
一次性使用最大限度地降低了患者交叉污染的风险。
1.4. 警告和小心
警告
内 窥镜为一次性设备， 必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理， 避免在插
1.
入前污染内窥镜。
不 得将内窥镜图像用作对于任何病理的独立诊断。 医师必须借助其他方法， 并针对
2.
患者的临床特点对任何发现结果进行解释与证实。
请 勿将有源的内窥镜附件 （如： 激光探针与电外科设备） 同内窥镜配套使用， 否则会
3.
导致患者受伤或者内窥镜损坏。
如 果在手术期间无法向患者提供充足的补充供氧， 不得使用此设备。
4.
如 果患者有以下症状： 恶性心律失常、 心脏状态不稳定、 4-6 周内急性心肌梗塞、 顽固性
5.
低氧血症、 有出血倾向或严重血小板减少症 （需要进行活检） ， 用户在确定适合此类患者
的支气管镜检规程时， 必须运用专业判断， 因为此类患者出现严重并发症的概述更高。
如果内窥镜发生任何损坏， 或者功能检查 （参见第 4.1 节） 的任何一项不合格， 请勿使用。
6.
由 于内窥镜是一次性器材， 因此不要试图对其进行清洁以及重复使用。 重复使用产
7.
品可产生污染， 导致感染。
在 向患者输送氧气或者高度易燃麻醉气体时， 不得使用内窥镜。 这可能会对患者造
8.
成伤害。
不得在 MRI 环境中使用内窥镜。
9.
10. 不得在心脏除颤过程中使用内窥镜。
11. 只能由接受过培训， 并能熟练操作临床内窥镜技术与手术的医师使用。
12. 推进、 操作或拉出内窥镜时不得过多用力。
13. 在该装置的整个使用过程中， 应密切观察患者。
14. 在 推进或拉出内窥镜时， 以及操作弯曲部或者抽吸时， 务必观看显示装置上的实时
内窥镜图像。 否则有可能伤害到患者。
15. 如果产品的无菌屏障或包装损坏， 不得使用内窥镜。
16. 发 光部分散热可能导致内窥镜头端部的温度升高。 避免头端部与黏膜长期接触，
否则会导致黏膜损伤。
17. 务 必确保与抽吸连接器连接的所有管路均与抽吸装置连接。
18. 在 取出内窥镜时， 头端部必须处于自然和非弯曲位置。 请勿操作控制杆， 因为这可
能会伤害患者或/和损坏内窥镜。
19. 当 内窥镜附件从操作通道的头端部凸出时， 请勿推进或拉出内窥镜， 或者操作弯曲
部， 因为这可能会造成患者受伤。
20. 在 插入或取出操作通道中的内窥镜附件时， 务必确保弯曲部处于笔直状态。 请勿操
作控制杆和过度用力， 因为这可能会给患者造成伤害和/或损坏内窥镜。
21. 在 将内窥镜丢弃到废物容器之前， 应始终按照本使用说明进行目视检查。
268
Publicité
