Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Svarbi informacija – Perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „aScope 4 Broncho" sistem , prašome atidžiai perskaityti šias
saugos instrukcijas. Šios instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo įspėjimo.
Pageidaujant galima gauti dabartinės versijos kopijų. Atkreipkite dėmesį, kad šioje
instrukcijoje neaiškinamos ir neaptariamos klinikinės procedūros. Čia aprašomos tik
pagrindinės endoskopo naudojimo procedūros ir atsargumo priemonės. Prieš pirm
kart naudojant endoskop , operatoriai turi būti tinkamai išmokyti atlikti klinikines
endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta prietaiso
paskirtimi, įspėjimais, atsargumo priemonėmis ir indikacijomis.
Endoskopui garantija netaikoma.
Šiame dokumente „endoskopas" reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu,
o „sistema" reiškia informacij , susijusi su „aScope 4 Broncho", suderinamu su „Ambu"
vaizdo perteikimo prietaisu ir priedais. Jeigu nenurodyta kitaip, „endoskopas" reiškia
visus „aScope 4 Broncho" modelius.
1.1. Numatytoji paskirtis
„aScope 4 Broncho" yra sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas, skirtas endoskopi-
nėms procedūroms ir tyrimams kvėpavimo takuose ir trachėjoje bei bronchuose.
Endoskopas skirtas vaizdui perduoti į „Ambu" vaizdo perteikimo prietais .
Endoskopas skirtas naudoti ligoninėse. Jis skirtas naudoti suaugusiems.
1.2. Kontraindikacijos
Nėra žinomos.
1.3. Klinikinė nauda
Kadangi prietaisas yra vienkartinis, iki minimumo sumažėja paciento kryžminės
taršos pavojus.
1.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1.
Endoskopas yra vienkartinis prietaisas ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių
prietaisų medicininę praktik , siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidim .
2.
Endoskopu gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka bet kokios
patologijos diagnostika. Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį pastebėjim
kitomis priemonėmis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
3.
Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių
zondų ir elektrochirurginės įrangos, nes galite sužaloti pacient arba sugadinti
endoskop .
4.
Šio prietaiso negalima naudoti, jeigu procedūros metu pacientui negalima
užtikrinti pakankamo papildomo deguonies kiekio padavimo.
5.
Naudotojas, spręsdamas, ar bronchoskopijos procedūra bus tinkama pacientams,
sergantiems žemiau nurodytomis ligomis, turi remtis savo profesine nuovoka,
kadangi šiems pacientams dažniau kyla sunkios komplikacijos; piktybinė
aritmija, nestabili širdies būklė, ūminis miokardo pažeidimas per 4–6 savaites,
refrakterinė hipoksemija, kraujavimo diatezė arba sunki trombocitopenija,
jei rekomenduojama biopsija.
6.
Nenaudokite endoskopo, jei jis kaip nors pažeistas arba bet kurios jo dalies
funkcinės patikros (žr. 4.1 skyrių) rezultatas yra neigiamas.
7.
Nemėginkite endoskopo valyti ir naudoti pakartotinai, nes tai vienkartinis
prietaisas. Pakartotinai naudojamas gaminys gali sukelti užteršim ir infekcij .
8.
Endoskopo negalima naudoti, jeigu pacientui tiekiamas deguonis arba ypač
degios nuskausminimo dujos. Galite sužaloti pacient .
9.
Endoskopo negalima naudoti magnetinio rezonanso tyrimo metu.
155
Publicité
