Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Oluline teave – Lugege enne kasutamist
Enne aScope 4 Broncho seadme kasutamist lugege käesolevaid ohutusjuhiseid
tähelepanelikult. Kasutusjuhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Selle
versiooni koopiaid saab soovi korral tootjalt. Palun võtke arvesse, et need juhised ei
selgita ega käsitle kliinilisi protseduure. Need kirjeldavad ainult käesoleva endoskoobi
tööd ja kasutamist ning seonduvaid ettevaatusabinõusid. Enne endoskoobi esmakordset
kasutamist peavad kasutajad olema läbinud piisava kliinilise endoskopeerimise
väljaõppe ja viima end kurssi käesolevas kasutusjuhendis leiduvate juhiste, hoiatuste,
ettevaatusabinõude ja näidustustega.
Endoskoobil pole garantiid.
Käesolevas dokumendis viitab väljend endoskoop ainult endoskoobiga seotud juhistele
ning väljend süsteem viitab seadme aScope 4 Broncho ja ühilduvate Ambu monitori ja
lisatarvikutega seotud juhistele. Kui ei ole teisiti määratletud, siis viitab väljend
endoskoop kõigile aScope 4 Broncho variantidele.
1.1. Kasutusotstarve
Seade aScope 4 Broncho on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud painduv end-
oskoop, mis on ette nähtud endoskoopiliste protseduuride ja uuringute läbiviimiseks
hingamisteedes ja trahheobronhiaalses puus.
Endoskoop annab võimaluse visualiseerimiseks Ambu monitori kaudu.
Endoskoop on ette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas. See on mõeldud kasutami-
seks täiskasvanutel.
1.2. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.3. Kliinilised eelised
Ühekordne kasutus minimeerib ristsaastumisohtu patsiendil.
1.4. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1.
Endoskoop on ühekordselt kasutatav seade ja seda tuleb käsitseda vastavalt
kehtivatele meditsiinitavadele, et vältida endoskoobi saastumist enne sisestamist.
2.
Endoskoobi abil saadud kujutisi ei tohi kasutada mis tahes patoloogiate korral
iseseisva diagnostikavahendina. Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama
kõiki leide muude vahenditega ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
3.
Ärge kasutage aktiivseid endos koopilisi lisatarvikuid (nt lasersondid ja
elektrokirurgilised lisaseadmed) koos endoskoobiga, kuna see võib põhjustada
patsiendile vigastusi või kahjustada endoskoopi.
4.
Seadet ei tohi kasutada, kui protseduuri ajal ei ole võimalik tagada patsiendile
piisavat täiendavat hapnikuvarustust.
5.
Kasutaja peab tegema professionaalsetel teadmistel põhineva otsuse, kas bron-
hoskoopia protseduur sobib järgmiste seisunditega patsientidele, sest neil esineb
suur risk raskekujulisteks tüsistusteks: pahaloomuline arütmia, südameveresoon-
konna ebastabiilne seisund, äge müokardi infarkt 4–6 nädala jooksul, refraktoor-
ne hüpokseemia, hemorraagiline diatees või raske trombotsütopeenia, kui biop-
sia on näidustatud.
6.
Ärge kasutage endoskoopi, kui see on mingil moel kahjustunud või
funktsionaalse kontrolli (vt. peatükk 4.1) mõni osa ebaõnnestub.
7.
Ärge proovige endoskoopi puhastada ega korduvkasutada, kuna see on
ühekordselt kasutatav seade. Toote korduvkasutamine võib põhjustada
saastumist, mis tekitab infektsioone.
80
Publicité
