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3.
La section béquillable, la lentille ou la gaine d'insertion présentent-elles des cou-
pures, des trous, des affaissements, des gonflements ou d'autres irrégularités ?
Si tel est le cas, examiner l'appareil afin de repérer d'éventuelles pièces manquantes.
Si des actions correctives s'avèrent nécessaires (étapes 1 à 3), se conformer aux
procédures en vigueur dans l'établissement hospitalier. Les éléments de la gaine
d'insertion sont radio-opaques.
Déconnexion
Déconnecter l'endoscope de l'écran 10 . L'aScope 4 Broncho est un dispositif à usage
unique. L'aScope 4 est considéré comme infecté après son utilisation et doit être mis au
rebut conformément aux directives locales en matière de collecte des dispositifs médicaux
infectés comprenant des composants électroniques. Ne jamais nettoyer par trempage ni
stériliser ce dispositif, ces procédures étant susceptibles de laisser des résidus nocifs ou de
provoquer un dysfonctionnement du dispositif. La conception et le matériau utilisés ne
sont pas compatibles avec les procédures de nettoyage et de stérilisation classiques.
Élimination
Mettre l'endoscope au rebut, puisqu'il s'agit d'un dispositif à usage unique. Il est consi-
déré comme contaminé après son utilisation et doit être mis au rebut conformément aux
directives locales en matière de collecte des dispositifs médicaux infectés comprenant
des composants électroniques.
5. Caractéristiques techniques du produit
5.1. Normes appliquées
Le fonctionnement de l'endoscope est conforme aux textes réglementaires suivants :
– EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1: exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles.
– EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18: exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
5.2. Caractéristiques de l'aScope 4 Broncho
Gaine d'insertion
Section béquillable
Diamètre de la gaine
d'insertion [mm (")]
Diamètre de l'embout distal
[mm (")]
Diamètre maximal de la partie
insérée [mm (")]
Taille minimale de la sonde
d'intubation (DI) [mm]
Taille minimale de la sonde
double lumière (DI) [Fr]
Longueur utile [mm (")]
Canal opérateur
Largeur minimale du canal
pour instrument
2
110
aScope 4
Broncho Slim
[°]
1
180
3,8 (0,15)
4,2 (0,16)
4,3 (0,17)
5,0
35
600 (23,6)
aScope 4
Broncho Slim
1,2 (0,047)
[mm, (")]
aScope 4
Broncho Regular
,180
180
,180
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
6,0
41
600 (23,6)
aScope 4
Broncho Regular
2,0 (0,079)
aScope 4
Broncho Large
180
,160
5,8 (0,23)
6,3 (0,25)
6,3 (0,25)
7,0
-
600 (23,6)
aScope 4
Broncho Large
2,6 (0,102)
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