Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Vigtig information – Læs inden brug
Læs disse sikkerhedsanvisninger omhyggeligt igennem, inden aScope 4 Broncho tages i brug.
Denne brugervejledning kan blive opdateret uden varsel. Eksemplarer af den aktuelle version
fås ved henvendelse. Vær opmærksom på, at denne brugervejledning ikke forklarer eller
forholder sig til kliniske procedurer. Den indeholder kun en beskrivelse af den grundlæggende
betjening af endoskopet og de dermed forbundne forholdsregler. Før endoskopet tages i
brug, er det vigtigt, at operatøren er blevet behørigt instrueret i de kliniske endoskopiske
teknikker og er fortrolig med den tilsigtede anvendelse, de advarsler, forholdsregler og
indikationer, som er anført i denne brugervejledning.
Der er ingen garanti på endoskopet.
I dette dokument henviser endoskop til anvisninger, der kun gælder endoskopet og
system henviser til oplysninger, der er relevante for aScope 4 Broncho og den kompatible
Ambu-monitor og tilbehør. Medmindre andet er angivet, henviser endoskop til alle varianter
af aScope 4 Broncho.
1.1. Tilsigtet anvendelse
aScope 4 Broncho er et sterilt, fleksibelt endoskop til engangsbrug, der er beregnet til
endoskopiske procedurer og undersøgelse i luftvejene og det trakeobronkiale træ.
Det er beregnet til visualisering via Ambu-monitoren.
Endoskopet er beregnet til anvendelse i et hospitalsmiljø. Det er designet til brug hos voksne.
1.2. Kontraindikationer
Ingen kendte.
1.3. Kliniske fordele
Engangsbrug minimerer risikoen for krydskontaminering af patienten.
1.4. Advarsler og forsigtighedsregler
ADVARSLER
1.
Endoskopet er beregnet til engangsbrug og skal håndteres i overensstemmelse med
godkendt medicinsk praksis for sådant udstyr for at undgå kontaminering af
endoskopet før indføring.
2.
Endoskopbillederne må ikke bruges som uafhængig diagnosticering af patologier af
nogen art. Læger skal fortolke og begrunde eventuelle resultater på anden vis og i
henhold til patientens kliniske kendetegn.
3.
Det er ikke tilladt at bruge aktivt endoskopisk tilbehør såsom laserprober og
elektrokirurgisk udstyr sammen med endoskopet, idet det kan medføre patientskade
eller beskadigelse af endoskopet.
4.
Udstyret må ikke anvendes, hvis der ikke kan gives tilstrækkelig supplerende
oxygenering til patienten under proceduren.
5.
Brugeren skal udvise professionel dømmekraft, når det besluttes, om en
bronkoskopiprocedure er hensigtsmæssig for patienter med følgende tilstande,
da de har en højere forekomst af alvorlige komplikationer: malign arytmi, ustabil
hjertestatus, akut myokardieinfarkt inden for 4-6 uger, refraktær hypoxæmi,
blødningsdiatese eller svær trombocytopeni, hvis biopsi er indiceret.
6.
Endoskopet må ikke benyttes, hvis det er beskadiget, eller hvis en del af
funktionskontrollen (se afsnit 4.1) mislykkes.
7.
Forsøg ikke at rense endoskopet og genbruge det; det er et engangsprodukt.
Genbrug af produktet kan forårsage kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.
8.
Endoskopet må ikke anvendes, når der tilføres patienten oxygen eller yderst
brandfarlige anæstesigasser. Dette kan bringe patienten i fare for skader.
9.
Endoskopet må ikke anvendes i et MRI-miljø.
10. Endoskopet må ikke anvendes under defibrillering.
35
Publicité
