Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 187

1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les disse sikkerhetsanvisningene nøye før du bruker aScope 4 Broncho. Instruksjonene for
bruk kan bli oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen kan skaffes ved
forespørsel. Vær oppmerksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller
beskriver kliniske prosedyrer. Den inneholder bare en beskrivelse av de grunnleggende
funksjonene og forholdsreglene som er forbundet med bruken av endoskopet.
Før endoskopet tas i bruk for første gang, er det meget viktig at operatøren har
gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopteknikker og er kjent med
tiltenkt bruk, advarsler, forholdsregler og indikasjoner som er beskrevet i denne
bruksanvisningen.
Endoskopet dekkes ikke av garanti.
I dette dokumentet henviser endoskop til instruksjoner som gjelder kun endoskopet,
og system henviser til informasjon som er relevant for aScope 4 Broncho, den kompatible
Ambu-visningsenheten og tilbehør. Med mindre noe annet er oppgitt, henviser
endoskop til alle aScope 4 Broncho-utgaver.
1.1. Bruksområde
aScope 4 Broncho er et sterilt, fleksibelt engangsendoskop som er ment for
endoskopprosedyrer og undersøkelser i luftveiene og trakeobronkialtreet.
Endoskopet er ment å gi visualisering via en Ambu-visningsenhet.
Endoskopet er ment for bruk i sykehusmiljø. Det er utformet for bruk på voksne.
1.2. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.3. Kliniske fordeler
Engangsbruk begrenser risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.4. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Endoskopet er engangsutstyr, og må håndteres i henhold til innarbeidet
medisinsk praksis for å unngå kontaminering av endoskopet før innføring.
2. Endoskopbildene må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi. Legen må
tolke og understøtte eventuelle funn med andre midler og i lys av pasientens
kliniske bilde.
3. Ikke bruk aktivt endoskopiutstyr som laserprober eller elektrokirurgisk utstyr
sammen med endoskopet, da dette kan føre til pasientskade eller skade på
endoskopet.
4. Utstyret bør ikke brukes hvis tilstrekkelig tilleggsoksygenering ikke kan gis
pasienten under inngrepet.
5. Brukeren må utvise profesjonell dømmekraft når det avgjøres om en
bronkoskopi-prosedyre vil være egnet for pasienter med følgende tilstander,
siden de har høyere forekomst av alvorlige komplikasjoner; ondartet arytmi,
ustabil hjertestatus, akutt hjerteinfarkt innen 4-6 uker, refraktær hypoksemi,
blødningsdiatese eller alvorlig trombocytopeni hvis biopsi er indisert.
6. Ikke bruk endoskopet hvis det er skadet på noen som helst måte eller hvis noen
av delene av funksjonskontrollen (se avsnitt 4.1) mislykkes.
7. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke endoskopet. Det er kun beregnet for
engangsbruk. Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre
til infeksjoner.
8. Endoskopet må ikke brukes ved tilførsel av oksygen eller brennbare
anestesigasser til pasienten. Dette kan medføre skade på pasienten.
9. Endoskopet skal ikke brukes i MR-miljø.
10. Ikke bruk endoskopet under defibrillering.
11. Apparatet må bare brukes av leger med opplæring i kliniske endoskopiteknikker
og -prosedyrer..
187