Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 259

1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
aScope 4 Broncho'yu kullanmadan önce bu güvenlik talimatlarını dikkatle okuyun. Kullanım
talimatları ayrıca bildirimde bulunulmadan güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları talep
üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele almadığını
unutmayın. Burada sadece endoskopun çalışmasına ilişkin temel işlem ve önlemler
açıklanmaktadır. Endoskopun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi teknikleri
konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu talimatlardaki kullanım amacını, uyarı, ikaz ve
endikasyonları bilmesi gerekmektedir.
Endoskop garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, endoskop sadece bu kapsamda uygulanan talimatları belirtirken aScope sistem ise
aScope 4 Broncho uygun Ambu ve görüntüleme ünitesi ve aksesuarlarıyla ilgili bilgileri belirtir.
Aksi belirtilmedikçe endoskop, tüm aScope 4 Broncho çeşitlerine atıfta bulunur.
1.1. Kullanım amacı
aScope 4 Broncho, hava yolu ve trakeobronşiyal yapı içinde endoskopik prosedürlere ve
muayeneye yönelik steril, tek kullanımlık, esnek bir endoskoptur.
Endoskop, Ambu görüntüleme ünitesi aracılığıyla görüntüleme sağlamak için tasarlanmıştır.
Endoskop hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yetişkinlerde kullanım
için tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.3. Klinik faydaları
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz bulaşma riskini en aza indirir.
1.4. Uyarı ve ikazlar
UYARILAR
1. Endoskop tek kullanımlık bir aygıttır ve yerleştirme öncesinde endoskopun kontamine
olmasını önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
2. Endoskop görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak
kullanılmamalıdır. Hekimler, diğer yöntemlerle ve hastanın klinik özellikleri ışığında
tespit edilen tüm bulguları yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
3. Endoskopla birlikte lazer probları ve elektrocerrahi ekipmanı gibi aktif endoskopik
aksesuarlar kullanmayın çünkü bu durum hastanın yaralanmasına veya endoskopun
zarar görmesine neden olabilir.
4. Cihaz, prosedür sırasında hastaya yeterli oksijen desteğinin sağlanamayacağı
durumlarda kullanılmamalıdır.
5. Kullanıcı, bir bronkoskopi prosedürünün aşağıdaki durumlara sahip hastalar için uygun
olup olmadığına karar verirken profesyonel muhakeme gerçekleştirmelidir çünkü bu
durumların malign aritmi, stabil olmayan kardiyak durumu, 4-6 hafta içinde akut
miyokard enfarktüsü, refrakter hipoksemi, kanama diyatezi veya biyopsi endikeyse
ciddi trombositopeni gibi daha yüksek oranda ciddi komplikasyonları vardır.
6. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa (bkz. bölüm 4.1) endoskopu kullanmayın.
7. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan endoskopu temizleyip yeniden kullanmaya çalışma-
yın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona yol açabilir.
8. Endoskop hastaya oksijen veya son derece yanıcı anestetik gazlar verilirken
kullanılmamalıdır. Bu işlem potansiyel hasta yaralanmalarına neden olabilir.
9. Endoskop MR ile görüntüleme ortamında kullanıma uygun değildir.
10. Defibrilasyon sırasında endoskopu kullanmayın.
11. Yalnızca klinik endoskopi teknik ve prosedürleri konusunda eğitimli ve becerili
hekimler tarafından kullanılmalıdır.
12. Endoskopu ilerletir, çalıştırır veya çekerken aşırı güç kullanmayın.
13. Hastalar kullanım sırasında sürekli uygun biçimde takip edilmelidir.
14. Endoskopu ilerletir veya çekerken, bükülen kısmı kullanır veya vakumlama yaparken
mutlaka görüntüleme ünitesi üzerindeki canlı endoskopi görüntüsünü izleyin.
Bunun yapılmaması hastaya zarar verebilir.
15. Ürün sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa endoskopu kullanmayın.
259