Ambu aScope 4 Broncho Serie Mode D'emploi page 143

4.3. Dopo l'uso
Ispezione a vista 9
1. Ci sono parti mancanti sulla sezione curvabile, sulla lente o sul tubo di inserimento?
In caso affermativo, individuare le parti mancanti.
2. Ci sono danni evidenti nella sezione pieghevole, sulla lente o sul tubo di
inserimento? In caso di risposta affermativa, controllare l'integrità del prodotto e
determinare se mancano delle parti.
3. Sono presenti tagli, fori, ammaccature, protuberanze o altre irregolarità nella
sezione pieghevole, sulla lente o sul tubo di inserimento? In caso di risposta
affermativa, controllare l'integrità del prodotto e determinare se mancano
delle parti.
Qualora si richiedessero misure correttive (fasi da 1 a 3), attenersi alle procedure cliniche
vigenti. Gli elementi del tubo di inserimento sono radiopachi.
Disconnettere
Scollegare l'endoscopio dall'unità display. 10 . aScope 4 Broncho è un dispositivo
monouso. aScope 4 Broncho viene considerato infetto dopo l'uso e pertanto deve essere
smaltito secondo le regolamentazioni vigenti in loco per lo smaltimento dei dispositivi
medici infetti contenenti componenti elettronici. Non sterilizzare né detergere il
dispositivo immergendolo nel liquido per evitare il rilascio di eventuali residui dannosi o
malfunzionamenti dell'apparecchio. Il design e i materiali usati non sono compatibili con
le procedure di detersione e sterilizzazione convenzionali.
Smaltimento
Smaltire l'endoscopio, che è un dispositivo monouso. Dopo l'utilizzo, l'endoscopio è da
considerarsi contaminato e deve essere smaltito secondo le linee guida locali per la
raccolta dei dispositivi medici infetti contenenti componenti elettronici.
5. Specifiche tecniche del prodotto
5.1. Norme applicabili
Il funzionamento dell'endoscopio è conforme alle direttive indicate di seguito.
– EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla
sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
– EN 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali – Parte 2-18: Norme particolari per la
sicurezza di base e il funzionamento essenziale delle apparecchiature endoscopiche.
5.2. Specifiche dell'aScope 4 Broncho
Tubo di inserimento
Sezione curvabile
1
Diametro del tubo di
inserimento [mm, (")]
Diametro della punta
distale [mm, (")]
Diametro massimo della
parte di inserimento [mm, (")]
Dimensioni minime del tubo
endotracheale (DI) [mm]
Dimensione minima del tubo
a doppio lumen (DI) [Fr]
aScope 4
Broncho Slim
[°]
180
3,8 (0,15)
4,2 (0,16)
4,3 (0,17)
5,0
35
aScope 4 Broncho
Regular
,180 180 ,180
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
6,0
41
aScope 4
Broncho Large
180 ,160
5,8 (0,23)
6,3 (0,25)
6,3 (0,25)
7,0
-
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