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trophon2 ist NICHT zur Aufbereitung von Einmal-Sonden oder -Instrumenten oder zur Vorreinigung von
medizinischen Instrumenten bestimmt.
Bei jedem HLD-Zyklus muss ein chemischer Indikator verwendet werden. Als chemischer Indikator für
die Verwendung mit dem trophon2 ist nur der trophon Chemical Indicator zugelassen.
* Die Begriffe „Ultraschallsonde" und „Sonde" in der Bedienungsanleitung beziehen sich auf zugelassene
medizinische Instrumente.
A2.2 Desinfektionsprozess
Zu Beginn des HLD-Zyklus erzeugt das trophon2 ein Aerosol aus konzentriertem Wasserstoffperoxid.
Dies wird über der exponierten Oberfläche der Sonde verteilt, wodurch eine gründliche, hochwirksame
Desinfektion von Schaft und Griff der Sonde erzielt wird. Nach seiner Verwendung wird
Wasserstoffperoxid in seine Bestandteile Sauerstoff und Wasser umgewandelt. Während eines
Entleerungszyklus wird umgewandelter Sauerstoff in die Atmosphäre abgegeben und Wasser in der
Restwasserschublade seitlich am trophon2 gesammelt, der nach dem Vorgang ausgeleert wird.
Die Kontaktbedingungen sind feste Zyklusparameter, die nicht vom Benutzer geändert werden können.
A2.3 Zugelassene Sonden, Desinfektionsmittel und chemische Indikatoren.
Einzelheiten zu den Sonden, die im trophon2 verwendet werden können, finden Sie in der Liste der mit
trophon EPR und trophon2 kompatiblen Ultraschallsonden auf der Nanosonics-Website.
Verwenden Sie nur trophon NanoNebulant und trophon Chemical Indicators, wenn Sie mit dem trophon2
und dem trophon EPR hochwirksam desinfizieren. Andere Desinfektionsmittel oder chemische
Indikatoren sind für den Gebrauch mit dem trophon2 nicht zugelassen.
A2.4 Schulung
Bevor Sie Ihr trophon2 einrichten oder benutzen, stellen Sie sicher, dass alle Benutzer in den
Sicherheitsverfahren und potenziellen Gefahren geschult sind, wie in dieser Bedienungsanleitung
beschrieben.
Alle Benutzer müssen das Online-Schulungsmodul bei www.nanosonicsacademy.com absolvieren
und eine aktuelle Zertifizierung nachweisen können. Es wird empfohlen, dass alle Mitarbeiter ihre vom
Arbeitgeber ausgegebene E-Mail-Adresse benutzen, wenn sie sich anmelden und Schulungen
absolvieren.
A2.5 Benutzer- und Umgebungsprofil
trophon2 ist für die Verwendung in Gesundheitseinrichtungen zur hochwirksamen Desinfektion von
Ultraschallsonden unter der Aufsicht von geschultem Personal im Gesundheitswesen vorgesehen.
trophon NanoNebulant, trophon Chemical Indicator und das System von trophon2 sind so konzipiert,
dass sie mit minimaler PSA (nur mit Handschuhen) und an einem standardmäßigen Arbeitsplatz oder
in einer klinischen Umgebung, z. B. am Ort der Patientenversorgung (wie in Untersuchungsräumen)
verwendet werden können. Spezielle Entlüftungs- und andere Sicherheitsvorkehrungen sind nicht
erforderlich, wenn sie entsprechend dieser Anweisungen verwendet werden.
ABSCHNITT A3: Anweisungen
Lesen Sie die folgenden Anweisungen vor Inbetriebnahme des trophon2 aufmerksam durch:
Sicherheitsdatenblatt (SDB) für trophon NanoNebulant.
Arbeitsschutzrichtlinien (OHSG, OSHA, WHS) für Ihre Einrichtung für das Heben von Lasten,
Verschütten von Flüssigkeiten usw.
Gebrauchsanweisung des trophon Chemical Indicator
Gebrauchsanweisung des trophon NanoNebulant.
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L03082 4.0 01/2023
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