Nanosonics trophon 2 Mode D'emploi page 123


Als uw trophon2-apparaat gebruikt is, moet u het trophon2-apparaat vóór transport legen om de
trophon NanoNebulant te verwijderen. (Zie PARAGRAAF E2: Legingscyclus).
Elektrisch apparaat

Gebruik de bij het trophon2-apparaat geleverde voedingskabel, sluit het aan op een geaard
stopcontact met de juiste spanning en frequentie zoals gespecificeerd op het product en in bijlage
1: Technische Specificaties van het trophon2-apparaat N05000-2. Een verkeerde spanning kan
het product beschadigen.

Her trophon2-apparaat mag niet op dezelfde kring worden aangesloten als kritieke
patiëntapparatuur of levensondersteunende apparatuur.

Gemorste vloeistof kan elektrische schokken veroorzaken. Vermijd het morsen van vloeistoffen
op of rond het trophon2-apparaat. Dompel geen onderdelen van het trophon2-apparaat onder in
vloeistof.

Probeer geen toegang te krijgen tot de mechanische onderdelen binnenin. Dit kan tot elektrische
schokken leiden.
Beschermende kleding en gemorste vloeistoffen

Draag schone wegwerphandschoenen gedurende het volledige high-level desinfectieproces
(HLD), met inbegrip van maar niet beperkt tot het bedienen van het trophon2-apparaat en het
hanteren van:

trophon NanoNebulant. Het niet dragen van handschoenen kan leiden tot tijdelijk verbleken
en/of irritatie van de huid.

Sondes voor en na een HLD-cyclus.

trophon Chemical Indicators voor en na een HLD-cyclus.

De opvanglade bij het legen of het verkrijgen van de sleutel voor handmatige
deurontgrendeling.

Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) bij het opruimen van gemorste
vloeistoffen.

Gemorst desinfectiemiddel mag nooit terug in de oorspronkelijke cartridges worden gedaan om
het opnieuw te gebruiken.
Alle ernstige incidenten in verband met het trophon2-apparaat of trophon NanoNebulant moeten worden
gemeld aan Nanosonics en/of de autoriteit van uw lidstaat.
PARAGRAAF A2: Inleiding tot het trophon2-apparaat
A2.1 Gebruiksaanwijzingen
Het trophon2-apparaat is bestemd voor high-level desinfectie (HLD) van niet-verlichte, herbruikbare,
tijdelijke invasieve en niet-invasieve medische instrumenten/apparaten*, bijv. hulpmiddelen die bestemd
zijn voor gebruik voor beeldvorming, diagnose, ablatie, coagulatie en hun accessoires.
Het trophon2-systeem bestaat uit een apparaat voor meervoudig gebruik, gecombineerd met een
desinfectiemiddel voor eenmalig gebruik "trophon NanoNebulant", dat wordt toegediend vanuit een
cartridge met meerdere doseringen.
Het trophon2-apparaat is geschikt voor gebruik door opgeleid personeel in algemene ziekenhuis- en
gezondheidszorgomgevingen.
De trophon NanoNebulant moet worden gebruikt onder de volgende contactomstandigheden:
Minimale operationele cyclustijd:
Minimale concentratie:
7 minuten
31,5%
123
L03082 4.0 01/2023