Nanosonics trophon 2 Mode D'emploi page 308


O dispositivo trophon2 pesa aproximadamente:
22 kg fora da embalagem (48,5 lb).
25 kg dentro da embalagem (55 lb).

Se o seu dispositivo trophon2 esteve em utilização, limpe o dispositivo trophon2 antes de o
transportar para retirar o trophon NanoNebulant. (Consulte a SECÇÃO E2: Ciclo de Purga).
Dispositivo Elétrico

Use o cabo de alimentação fornecido com o dispositivo trophon2, ligue-o a uma tomada elétrica
com ligação à terra, com a tensão e a frequência corretas, tal como especificado no produto e
no Anexo 1: Especificações Técnicas do Dispositivo trophon2 N05000-2. A tensão incorreta pode
danificar o produto.

O dispositivo trophon2 não pode ser ligado no mesmo circuito de um dispositivo vital ou
equipamento de suporte de vida de um paciente.

O derrame de líquidos pode resultar em choques elétricos. Evite o derrame de líquidos perto ou
sobre o dispositivo trophon2. Não mergulhe nenhuma peça do trophon2 em líquido.

Não tente aceder aos mecanismos internos. Isto pode causar um choque elétrico.
Vestuário de Proteção e Derrames

Use luvas descartáveis limpas durante todo o processo de desinfeção de alto nível (HLD)
incluindo, entre outros, durante a utilização do dispositivo trophon2 e o manuseamento de:

trophon NanoNebulant. Pode ocorrer descoloração temporária e/ou irritação da pele, se
não forem utilizadas luvas.

Sondas, antes e depois de um ciclo HLD.

trophon Chemical Indicators antes e depois de um ciclo HLD.

Gaveta de resíduos ao esvaziar e ao aceder à chave de bloqueio da porta manual.

Use equipamento de proteção individual (EPI) na abordagem a derramamentos.

Nunca volte a colocar o produto derramado em cartuchos originais para reutilização.
Quaisquer incidentes graves relacionados com o dispositivo trophon2 ou o trophon NanoNebulant
devem ser reportados à Nanosonics e/ou à autoridade competente do seu Estado-Membro.
SECÇÃO A2: Introdução ao dispositivo trophon2
A2.1 Indicações de Utilização
O dispositivo trophon2
instrumentos/dispositivos* médicos sem lúmen, reutilizáveis, invasivos e não-invasivos, por exemplo,
dispositivos de uso em imagiologia, diagnóstico, ablação, coagulação e respetivos acessórios.
O sistema trophon2 é composto por um instrumento reutilizável, aliado a um desinfetante não
reutilizável, o "trophon NanoNebulant", fornecido num cartucho com várias doses.
O dispositivo trophon2 é adequado para ser utilizado em instalações hospitalares e de cuidados de
saúde geridas por pessoal com formação para o efeito.
O trophon NanoNebulant deve ser usado dentro das seguintes condições de contacto:
Tempo de Ciclo Operacional Mínimo: 7 minutos
Concentração Mínima:
Dose de Desinfetante Mínima:
foi desenvolvido para
31,5%
1,0 g
308
L03082 4.0 01/2023
desinfeção de alto nível (HLD) de