Ανεπιθύμητες Ενέργειες - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

7. Μην προκαλείτε ζημιά στον τομέα εισαγωγής κατά τη διάρκεια της χρήσης, καθώς
μπορεί να μείνουν τμήματα του προϊόντος μέσα στον ασθενή, και μην εκθέτετε αιχμη-
ρές επιφάνειες που μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στη βλεννογόνο. Πρέπει να είστε
προσεκτικοί ώστε να αποφύγετε τυχόν ζημιά στον τομέα εισαγωγής κατά τη χρήση
του aScope 4 Cysto με ενδοσκοπικά όργανα.
8. Να παρακολουθείτε πάντοτε τη ζωντανή εικόνα στη μονάδα προβολής όταν εισάγετε
ή ανασύρετε το aScope 4 Cysto ή λειτουργείτε τον καμπτόμενο τομέα. Αν κοιτάτε την
καταγεγραμμένη εικόνα μπορεί να προκληθεί ζημιά της βλεννογόνου ή του ιστού.
9. Η χρήση ηλεκτροχειρουργικού εξοπλισμού με το aScope 4 Cysto ενδέχεται να παρενοχλή-
σει την εικόνα στη μονάδα προβολής.
10. Μην χρησιμοποιείτε το aScope 4 Cysto με εξοπλισμό λέιζερ ή ηλεκτροχειρουργικό εξο-
πλισμό εάν υπάρχουν εύφλεκτα ή εκρηκτικά αέρια στην περιοχή γύρω από το aScope 4
Cysto, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς, ζημιά στο
aScope 4 Cysto ή παρενόχληση στην εικόνα της μονάδας προβολής.
11. Κατά τη χρήση ενεργοποιημένων ενδοσκοπικών οργάνων στο aScope 4 Cysto,
τα ρεύματα διαρροής ασθενούς ενδέχεται να είναι σωρευτικά και ιδιαίτερα υψηλά.
Μόνο τα ενεργοποιημένα ενδοσκοπικά όργανα "τύπου CF" ή "τύπου BF" μπορούν να
χρησιμοποιηθούν με το aScope 4 Cysto για την ελαχιστοποίηση του ρεύματος διαρρο-
ής του ασθενούς.
12. Η εμφύσηση αέρα, η επίχυση αδρανούς αερίου πριν από την ηλεκτροχειρουργική ή η
χρήση αερίου υποβοήθησης λέιζερ μπορεί να προκαλέσει εμβολή αέρος με αποτέλε-
σμα εγκεφαλικό επεισόδιο ή ισχαιμία.
13. Μην χρησιμοποιείτε το aScope 4 Cysto κατά τη διάρκεια απινίδωσης, καθώς αυτό
ενδέχεται να προκαλέσει ηλεκτροπληξία στο χρήστη.
14. Κατά τη χρήση συμβατού εξοπλισμού λέιζερ, ο χρήστης πρέπει να είναι εξοικειωμένος
με τις προφυλάξεις ασφάλειας, τις οδηγίες και τη σωστή χρήση των συσκευών λέιζερ,
συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της κατάλληλης προστασίας των ματιών και του
δέρματος, για την αποφυγή τραυματισμού από το λέιζερ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Διατηρείτε διαθέσιμο κατάλληλο εφεδρικό σύστημα για την περίπτωση δυσλειτουργίας.
2. Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει αυστηρά την πώληση της παρούσας
συσκευής από ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του προϊόντος, ή ως αποτέλεσμα της χρήσης του, προ-
κύψει σοβαρό συμβάν, παρακαλείσθε να το αναφέρετε στον κατασκευαστή και στην αρμόδια
αρχή της χώρας σας.
1.4. Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το εύκαμπτο κυστεοσκόπιο (ενδεικτικά):
Πόνος ή δυσφορία κατά τη διάρκεια της επέμβασης, αιματουρία, κοιλιακό άλγος, δυσουρία -
πόνος και δυσφορία κατά την ούρηση, αυξημένη συχνουρία, στένωση ουρήθρας λόγω σχημα-
τισμού ουλώδους ιστού και ουρολοιμώξεις (UTI).
2. Περιγραφή του συστήματος
Το aScope 4 Cysto μπορεί να συνδεθεί με τις μονάδες προβολής Ambu. Για πληροφορίες
σχετικά με τις μονάδες προβολής Ambu, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης των μονάδων
προβολής Ambu.
2.1. Εξαρτήματα του συστήματος
Κωδικός Ονομασία προϊόντος
προϊόντος
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
Αντίστροφη παρέκκλιση
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
Τυπική παρέκκλιση
46
Χρώμα Εξωτερική
διάμετρος [mm]
Πράσινο μέγ 6,0
Πράσινο μέγ 6,0
Εσωτερική
διάμετρος [mm]
ελάχ 2,2
ελάχ 2,2