Effets Secondaires; Description Du Système; Composants Du Système - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

8. Toujours surveiller l'image en direct sur l'écran lors de l'insertion ou du retrait d'aScope
4 Cysto, ou de la manipulation de la section béquillable. La consultation d'une image
enregistrée peut occasionner des dommages aux muqueuses ou aux tissus.
9. L'utilisation d'un équipement électrochirurgical avec aScope 4 Cysto peut perturber
l'image ou l'écran.
10. Ne pas utiliser aScope 4 Cysto avec un équipement laser ou électrochirurgical en pré-
sence de gaz inflammables ou explosifs dans la zone immédiate d'aScope 4 Cysto, car
cela pourrait occasionner des blessures au patient ou des dommages à aScope 4
Cysto, ou perturber l'image à l'écran.
11. Les courants de fuite au patient peuvent s'additionner et être trop élevés lors de l'utili-
sation d'instruments endoscopiques sous tension avec aScope 4 Cysto. Utiliser uni-
quement des instruments endoscopiques sous tension de « type CF » ou de « type BF »
avec aScope 4 Cysto afin de minimiser le courant de fuite total au patient.
12. L'irrigation par insufflation d'air, le gaz inerte avant l'électrochirurgie ou l'utilisation de
gaz d'assistance pour laser peut entraîner une embolie gazeuse causant un AVC ou
une ischémie.
13. Ne pas utiliser aScope 4 Cysto en cours de défibrillation, car cela pourrait envoyer une
décharge électrique au patient.
14. Lorsque des équipements laser compatibles sont utilisés, l'utilisateur doit connaître
les précautions de sécurité, les directives et l'utilisation correcte des équipements
laser, y compris, sans s'y limiter, le port de protections oculaires et cutanées pour évi-
ter toutes blessures dues au laser.
MISES EN GARDE
1. Il convient de disposer d'un système de secours disponible dans l'éventualité d'un
dysfonctionnement.
2. Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif soit faite unique-
ment sur ordonnance ou par l'intermédiaire d'un médecin.
Si pendant ou après l'utilisation de ce dispositif, un grave incident a lieu, le rapporter au fabri-
cant et à l'autorité nationale.

1.4. Effets secondaires

Effets secondaires potentiels en lien avec la cystoscopie flexible (liste non exhaustive):
Douleur ou inconfort pendant la procédure, hématurie, douleur abdominale, dysurie (douleur
et inconfort pendant la miction), augmentation de la fréquence urinaire, rétrécissement urété-
ral (sténose) en raison de la formation de tissu cicatriciel et infections des voies urinaires.
2. Description du système
aScope 4 Cysto peut être connecté à l'écran Ambu. Se reporter au mode d'emploi pour plus d'in-
formations sur les écrans Ambu.
2.1. Composants du système
Référence Nom de produit
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
modèle européen,
déflexion inversée
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
modèle américain,
déflexion standard
Couleur Diamètre
extérieur [mm]
Vert max. 6,0
Vert max. 6,0
Diamètre
intérieur [mm]
min. 2,2
min. 2,2
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