Предупреждения И Предостережения - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Важная информация – прочтите перед использованием
Перед использованием системы aScope 4 Cysto внимательно ознакомьтесь с этими
инструкциями по технике безопасности. Инструкция по применению может быть обнов-
лена без дополнительного уведомления. Копии текущей версии предоставляются по
запросу. Обратите внимание на то, что в этих инструкциях не объясняются и не описыва-
ются клинические процедуры. В них описаны только основные манипуляции и правила
техники безопасности, связанные с использованием системы aScope 4 Cysto. Перед пер-
вым использованием aScope 4 Cysto пользователи должны пройти соответствующее обу-
чение клиническим эндоскопическим методикам и ознакомиться с назначением, преду-
преждениями и противопоказаниями, перечисленными в этих инструкциях.
Гарантия не распространяется на aScope 4 Cysto.
В этом документе термин «aScope 4 Cysto» используется в инструкциях, применимых
только к цистоскопу; термин «система aScope 4 Cysto» используется в описаниях, относя-
щихся к aScope 4 Cysto, устройствам отображения Ambu и вспомогательным устройствам.
1.1. Назначение/показания к применению
Устройство aScope 4 Cysto представляет собой стерильный гибкий цистоскоп для одно-
кратного применения, предназначенный для эндоскопического доступа и осмотра ниж-
них мочевыводящих путей. Устройство aScope 4 Cysto предназначено для обеспечения
визуализации с помощью устройств визуализации Ambu для многократного использова-
ния и может быть использовано с эндоскопическими вспомогательными устройствами и
инструментами.
Устройство aScope 4 Cysto предназначено для использования в стационаре или медицин-
ском кабинете. Устройство aScope 4 Cysto предназначено для применения на взрослых
пациентах, которым требуется цистоскопия.
1.2. Противопоказания
• Лихорадка при инфекциях мочевыводящих путей (ИМП) или тяжелая коагулопатия.
• Острая инфекция (острый уретрит, острый простатит, острый эпидидимит).
• Выявленная непроходимая стриктура уретры.
1.3. Предупреждения и предостережения
ВНИМАНИЕ!
1. Если результаты действий, описанных в разделе «Осмотр и подготовка aScope 4
Cysto», неудовлетворительны, не используйте aScope 4 Cysto, поскольку это
может привести к травмированию пациента.
2. Не пытайтесь чистить устройство aScope 4 Cysto и не используйте его повторно,
так как оно предназначено для однократного применения. Повторное использо-
вание изделия может вызвать заражение и привести к развитию инфекций.
3. Дистальный конец aScope 4 Cysto может нагреваться вследствие нагрева светоиз-
лучающей части. Избегайте продолжительных периодов контакта дистального
конца aScope 4 Cysto со слизистой оболочкой, поскольку непрерывный контакт
со слизистой оболочкой может повредить ее.
4. Изображения, полученные с помощью aScope 4 Cysto, не должны использоваться
в качестве единственного независимого средства диагностики. Это может приве-
сти к постановке неточного или ошибочного диагноза. Врачи должны интерпре-
тировать и обосновывать данные любых исследований другими методами с уче-
том клинических данных пациента.
5. Не извлекайте aScope 4 Cysto, если эндоскопический инструмент выступает из дис-
тального конца рабочего канала, так как это может повредить слизистую уретры.
176