Varování A Upozornění - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Důležité informace – před použitím čtěte
Před použitím cystoskopu aScope 4 Cysto si pozorně přečtěte tyto bezpečnostní pokyny.
Tento návod k použití může být aktualizován bez předchozího oznámení. Kopie aktuální verze
je k dispozici na vyžádání. Vezměte laskavě na vědomí, že tento návod nevysvětluje klinické
postupy a ani se jimi nezabývá. Popisuje pouze základní úkony a opatření související s
použitím cystoskopu aScope 4 Cysto. Před prvotním použitím cystoskopu aScope 4 Cysto je
nezbytné, aby jeho obsluha byla dostatečně vyškolena v klinických endoskopických
technikách a obeznámena s určeným použitím zdravotnického prostředku, varováními a
upozorněními uvedenými v tomto návodu.
Na cystoskop aScope 4 Cysto se nevztahuje žádná záruka.
V tomto dokumentu spojení „cystoskop aScope 4 Cysto" odkazuje na pokyny týkající se
výlučně cystoskopu a spojení „systém aScope 4 Cysto" odkazuje na informace relevantní pro
cystoskop aScope 4 Cysto, zobrazovací jednotky Ambu a příslušenství.
1.1. Určené použití / indikace k použití
Cystoskop aScope 4 Cysto je sterilní jednorázový flexibilní cystoskop, který je určen k použití při
endoskopických výkonech a vyšetřeních dolní části močového ústrojí. Jeho účelem je poskyt-
nout vizualizaci prostřednictvím opakovaně použitelných zobrazovacích jednotek Ambu a lze ho
použít s endoskopickým příslušenstvím a nástroji.
Cystoskop aScope 4 Cysto je určen k použití v prostředí nemocnic nebo lékařských ordinací.
Je určen k použití u dospělých pacientů, u nichž je indikováno použití cystoskopie.
1.2. Kontraindikace
• Pacienti s horečkou vyvolanou infekcí močových cest (IMC) nebo závažnou koagulopatií.
• Pacienti s akutní infekcí (akutní uretritida, akutní prostatitida, akutní epididymitida).
• Pacienti se zjištěnou strikturou uretry.
1.3. Varování a upozornění
VAROVÁNÍ
1. Cystoskop aScope 4 Cysto nepoužívejte, pokud neprošel úspěšně kontrolou a
přípravou, neboť může způsobit poranění pacienta.
2. Nepokoušejte se cystoskop aScope 4 Cysto čistit ani používat opakovaně, neboť se
jedná o jednorázový zdravotnický prostředek. Jeho opakované použití může způsobit
kontaminaci vedoucí k infekcím.
3. Distální konec cystoskopu aScope 4 Cysto se může zahřát působením tepla vyzařované-
ho částí emitující světlo. Vyhýbejte se delšímu kontaktu distálního konce cystoskopu
aScope 4 Cysto se sliznicí, neboť trvalejší kontakt se sliznicí může způsobit její poškození.
4. Obrazové výstupy z cystoskopu aScope 4 Cysto nesmí být použity k nezávislé
diagnostice jakékoliv patologie. V opačném případě to může mít za následek chybnou
anebo chybějící diagnózu. Lékaři musí interpretovat a zdůvodnit jakékoli nálezy jinými
prostředky s přihlédnutím ke klinické charakteristice pacienta.
5. Nezavádějte ani nevytahujte cystoskop aScope 4 Cysto, pokud z distálního konce
pracovního kanálu vyčnívá endoskopické příslušenství, jelikož by tím mohlo dojít k
poranění uretrální sliznice.
6. Nespouštějte elektrické endoskopické nástroje (např. laserové vybavení,
elektrochirurgické nástroje) cystoskopu aScope 4 Cysto, dokud na zobrazovací jednotce
není viditelný distální konec nástroje, jelikož by tím mohlo dojít k poranění pacienta
nebo k poškození cystoskopu aScope 4 Cysto.
7. Dbejte na to, abyste během použití nepoškodili zavedenou část, jelikož v těle pacienta
mohou zůstat její úlomky, případně může dojít k obnažení ostrých povrchů, které
mohou poškodit sliznici. Vyvarujte se poškození zavedené části při použití cystoskopu
aScope 4 Cysto s endoskopickými nástroji.
8. Vždy sledujte živý obraz na zobrazovací jednotce při zavádění nebo vytahování
cystoskopu aScope 4 Cysto nebo ovládání jeho ohebné části. Sledování
zaznamenaného obrazu může mít za následek poškození sliznice nebo tkání.
21