Нежелательные Явления - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

6. Пока дистальный конец эндоскопического инструмента (например, лазерного
устройства, электрохирургического инструмента) не будет виден на устройстве
визуализации, не включайте питание находящегося в aScope 4 Cysto инструмента,
так как при этом пациент может быть травмирован, а устройство aScope 4 Cysto
повреждено.
7. Не допускайте повреждения вводимой части во время использования, так как
детали изделия могут остаться внутри пациента, а острые поверхности изделия
могут повредить слизистую. Использовать aScope 4 Cysto с эндоскопическими
инструментами следует осторожно, чтобы не повредить вводимую часть.
8. В процессе продвижения или извлечения aScope 4 Cysto или при работе со сгиба-
емой частью следите на устройстве визуализации за изображением в режиме
реального времени. Использование записанного изображения может привести к
повреждению слизистой оболочки или ткани.
9. Использование электрохирургического оборудования с aScope 4 Cysto может
приводить к искажению изображения на устройстве визуализации.
10. Не используйте aScope 4 Cysto с лазерным или электрохирургическим оборудо-
ванием, если в непосредственной близости от aScope 4 Cysto присутствуют
горючие или взрывоопасные газы, так как это может привести к травмированию
пациента, повреждению aScope 4 Cysto или искажению изображения на устрой-
стве визуализации.
11. Токи утечки через пациента при использовании находящихся под напряжением
эндоскопических инструментов в aScope 4 Cysto могут суммироваться и оказать-
ся слишком высокими. Для сведения к минимуму токов утечки через пациента с
устройством aScope 4 Cysto следует использовать только эндоскопические
инструменты с рабочей частью типа CF или BF.
12. Орошение путем инсуффляции воздуха или инертного газа перед электрохирур-
гической операцией или использование вспомогательного газа лазера может
стать причиной газовой эмболии, ведущей к инсульту или ишемии.
13. Не используйте aScope 4 Cysto во время дефибрилляции, так как пользователь
может получить удар электрическим током.
14. При использовании совместимого лазерного оборудования пользователь дол-
жен ознакомиться с информацией о мерах предосторожности, а также указания-
ми и правилами, касающимися надлежащего использования лазерных устройств,
включая информацию о надлежащих средствах защиты глаз и кожи от лазерного
излучения.
ОСТОРОЖНО!
1. На случай некорректной работы системы необходимо предусмотреть подходя-
щую резервную систему.
2. Федеральный закон США разрешает продажу этого устройства только
врачам или по назначению врача.
Если в процессе или по причине использования данного изделия произошло серьезное
происшествие, сообщите об этом производителю или в соответствующие органы госу-
дарственной власти.
1.4. Нежелательные явления
Потенциальные нежелательные явления, связанные с гибкой цистоскопией
(список не исчерпывающий):
боль или дискомфорт в ходе процедуры, гематурия, боль в брюшной полости, дизурия
(боль и дискомфорт при мочеиспускании), повышенная частота мочеиспусканий, сужение
уретры (стриктуры) из-за образования рубцовой ткани и инфекции мочевыводящих
путей (ИМП).
177