Nemkívánatos Események; A Rendszer Részei - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

9. Ha elektrosebészeti készüléket használ az aScope 4 Cysto eszközzel együtt, ez zavar-
hatja a megjelenítőegység képét.
10. Ha az aScope 4 Cysto közvetlen közelében éghető vagy robbanásveszélyes gázok
találhatók, akkor ne használja az eszközt elektrosebészeti vagy lézerkészülékkel
együtt, mert ez a beteg sérülését, az aScope 4 Cysto károsodását vagy a megjelenítő-
egység képének zavarását okozhatja.
11. Ha áram alatt lévő endoszkópos eszközt használ az aScope 4 Cysto eszközben, az
összeadódó szivárgó áramok túl nagyra nőhetnek a betegben. Az ilyen szivárgó ára-
mok minimalizálása érdekében csak „CF típusú" vagy „BF típusú" alkalmazott alkat-
résznek minősülő áram alatt lévő endoszkópos eszközök használhatók az aScope 4
Cysto eszközzel.
12. Elektrosebészeti beavatkozás előtt levegő vagy inert gáz befúvásával végzett irrigálás
vagy lézerrel asszisztált gáz használata gázembóliát eredményezhet, ami stroke-ot
vagy ischaemiát okozhat.
13. Defibrilláláskor ne használja az aScope 4 Cysto eszközt, mivel ez a betegnek
áramütést okozhat.
14. Kompatibilis lézerkészülék használata esetén a felhasználónak ismernie kell a bizton-
sági óvintézkedéseket, az iránymutatásokat és a lézerkészülékek helyes használatának
módját, beleértve egyebek között a megfelelő szem- és bőrvédelmet a lézer okozta
sérülések megelőzése érdekében.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Arra az esetre, ha hibás működés lépne fel, megfelelő tartalék rendszert kell biztosítani.
2. Az Egyesült Államok szövetségi törvényei alapján a jelen eszköz csak orvos által vagy
orvosi rendelvényre értékesíthető.
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak következtében súlyos incidens történik,
jelentse azt a gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
1.4. Nemkívánatos események
A rugalmas citoszkópiához kapcsolódó lehetséges nemkívánatos események (a felsorolás
nem teljes):
Fájdalom vagy diszkomfort a beavatkozás közben, haematuria, hasi fájdalom, dysuria – vizele-
türítési fájdalom és diszkomfort, gyakoribb vizeletürítés, hegszövet kialakulása miatti húgycső-
szűkület és húgyúti festőzések.
2. A rendszer leírása
Az aScope 4 Cysto csatlakoztatható az Ambu megjelenítőegységekhez. Az Ambu megjelenítő-
egységekkel kapcsolatban további információkat az Ambu megjelenítőegység használati
útmutatójában találhat.
2.1. A rendszer részei
Cikkszám Termék neve
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
fordított hajlású
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
standard hajlású
Szín Külső átmérő
[mm]
Zöld max. 6,0
Zöld max. 6,0
Belső átmérő
[mm]
min. 2,2
min. 2,2
95