Specifiche Tecniche Del Prodotto; Norme Applicabili - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

Ultime operazioni
Scollegare aScope 4 Cysto dall'unità display Ambu 11 .
1.
Smaltire aScope 4 Cysto, dispositivo monouso 12 . Dopo l'utilizzo, aScope 4 Cysto è da
2.
considerarsi contaminato e deve perciò essere smaltito secondo le regolamentazioni loca-
li vigenti per lo smaltimento dei dispositivi medici infetti contenenti componenti elettro-
nici. La conformazione del prodotto e i materiali utilizzati non sono progettati per il riuti-
lizzo e non possono essere sottoposti a reprocessing per il riutilizzo di endoscopi senza il
rischio di deterioramento e contaminazione.

5. Specifiche tecniche del prodotto

5.1. Norme applicabili

Il funzionamento di aScope 4 Cysto è conforme a:
– EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicu-
rezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
– EN 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali – Parte 2-18: Norme particolari per la sicurez-
za di base e il funzionamento essenziale delle apparecchiature endoscopiche.
5.2. Specifiche di aScope 4 Cysto
Parte d'inserzione
Angolo di curvatura
Diametro della sonda
di inserimento
Diametro
dell'estremità distale
Diametro massimo della
parte d'inserzione
Lunghezza utile
Canale di lavoro
Larghezza minima del
canale di lavoro
2
Conservazione e trasporto
Temperatura
di trasporto
Temperatura
di stoccaggio
3
Umidità relativa
Pressione atmosferica
Alimentazione elettrica
Requisiti di alimentazione
Requisiti di alimentazione
LED
1. Considerare che l'angolo di curvatura può subire modifiche se il tubo di inserimento non
viene mantenuto dritto o se si inseriscono strumenti endoscopici.
2. Non si garantisce che gli strumenti endoscopici selezionati esclusivamente sulla base della
larghezza minima del canale di lavoro siano compatibili se usati insieme.
3. Lo stoccaggio a temperature più elevate può influire sulla durata di conservazione.
108
aScope 4 Cysto
1
210° ± 15°
min. 120°
16,2 Fr ± 0,3 Fr /
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr /
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
Max 18 Fr /
6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm
(15,4" ± 0,4")
Min. 6,6 Fr /
2,2 mm (0,086")
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
10 ~ 25 °C
(50 ~ 77 °F)
30 ~ 85 %
80 ~ 109 kPa
Ingresso 5 VDC 0,1 A (dall'unità display Ambu)
Ingresso 18 mA (6,5 VDC) (dall'unità display Ambu)
Sistema ottico
Direzione visiva
,
Campo visivo
Profondità di campo
Metodo di illuminazione
Sterilizzazione
Metodo di sterilizzazione ETO
Ambiente di funzionamento
Temperatura
Umidità relativa
Pressione atmosferica
Altitudine
aScope 4 Cysto
0°
120° ± 10°
3 - 100 mm
LED
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
30 ~ 85 %
80 ~ 109 kPa
≤ 2000 m