Advarsler Og Forholdsregler - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les disse sikkerhetsanvisningene nøye før du bruker aScope 4 Cysto. Bruksanvisningen kan bli
oppdatert uten varsel. Kopier av den nyeste versjonen kan skaffes på forespørsel. Vær opp-
merksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver kliniske prosedyrer. Den
inneholder bare en beskrivelse av de grunnleggende funksjonene og forholdsreglene som er
forbundet med bruken av aScope 4 Cysto. Før aScope 4 Cysto tas i bruk for første gang er det
meget viktig at operatøren har gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopitek-
nikker, og er kjent med tiltenkt bruk, advarsler og forholdsregler som er beskrevet i denne
bruksanvisningen.
Det er ikke en garanti på aScope 4 Cysto.
I dette dokumentet henviser "aScope 4 Cysto" til instruksjoner som gjelder kun cystoskopet, og
"aScope 4 Cysto-systemet" henviser til informasjon som er relevant for aScope 4 Cysto, Ambu-
skjermenheter og tilbehør.
1.1. Bruksområde/indikasjoner
aScope 4 Cysto er et sterilt, fleksibelt cystoskop for engangsbruk, som er ment for endoskopisk
tilgang til og undersøkelse av nedre urinveier. aScope 4 Cysto er ment for visualisering via
gjenbrukbare Ambu-skjermenheter, og kan brukes med endoskoptilbehør og -instrumenter.
aScope 4 Cysto er ment for bruk i sykehusmiljø eller på legekontor.
aScope 4 Cysto er designet for bruk for på voksne pasienter som trenger cystoskopi.
1.2. Kontraindikasjoner
• Febrile pasienter med urinveisinfeksjoner (UTI) eller alvorlig koagulopati.
• Pasienter med akutt infeksjon (akutt urinrørsbetennelse, akutt prostatitt,
akutt bitestikkelbetennelse).
• Pasienter med kjent ikke-passerbar striktur i urinrøret.

1.3. Advarsler og forholdsregler

ADVARSLER
1. Ikke bruk aScope 4 Cysto hvis Inspeksjon og klargjøring av aScope 4 Cysto ikke er
bestått, ettersom det kan forårsake skade på pasienten.
2. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke aScope 4 Cysto. Den er kun beregnet for engangs-
bruk. Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
3. Den distale enden av aScope 4 Cysto kan bli varmet opp av varme fra den lysende
delen. Unngå lange perioder med kontakt mellom den distale enden av aScope 4 Cysto
og slimhinner. Vedvarende kontakt med slimhinner kan føre til skade på slimhinnene.
4. aScope 4 Cysto-kamerabilder må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi.
Hvis dette gjøres, kan det føre til feilaktig eller manglende diagnose. Legen må tolke
og understøtte eventuelle funn med andre midler og i lys av pasientens kliniske bilde.
5. Ikke trekk aScope 4 Cysto tilbake mens et endoskopisk instrument stikker ut av den
distale enden på arbeidskanalen. Dette kan føre til skade på urinrørsslimhinnen.
6. Ikke aktiver et elektrisk endoskopisk instrument (f.eks. laserutstyr, elektrokirurgisk
utstyr) i aScope 4 Cysto før instrumentets distale ende er synlig på bildet på skjermen.
Det kan føre til skade på pasienten eller på aScope 4 Cysto.
7. Pass på at innføringsdelen ikke skades under bruk, da deler av produktet kan forbli
inne i pasienten, og pass på at skarpe overflater som kan skade slimhinnen ikke blott-
legges. Vær oppmerksom for å unngå å skader på innføringsdelen når aScope 4 Cysto
brukes sammen med endoskopiske instrumenter.
8. Følg alltid med på direktebildet på skjermen når aScope 4 Cysto settes inn eller trek-
kes tilbake, samt når den bøyelige delen brukes. Hvis man ser på et opptaksbilde, kan
det føre til skade på slimhinne eller vev.
143