Avsedd Användning/Indikationer; Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Viktig information – läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder aScope 4 Cysto. Bruksanvisningen kan
komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den aktuella versionen kan
erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar eller beskriver kliniska
förfaranden. Den beskriver endast grundläggande hantering och försiktighetsåtgärder för
användning av aScope 4 Cysto. Innan aScope 4 Cysto används för första gången är det viktigt
att användarna har erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska
endoskopiförfaranden och att de har läst igenom informationen om avsedd användning, var-
ningar och uppmaningar om försiktighet i denna bruksanvisning.
aScope 4 Cysto omfattas inte av någon garanti.
I detta dokument avses endast själva cystoskopet när aScope 4 Cysto omnämns. När aScope 4
Cysto-systemet nämns avser informationen aScope 4 Cysto, Ambu-skärmenheter samt tillbehör.
1.1. Avsedd användning/indikationer
aScope 4 Cysto är ett sterilt, flexibelt cystoskop för engångsbruk avsett för endoskopisk
åtkomst till och undersökning av de nedre urinvägarna. aScope 4 Cysto är avsett för bildvis-
ning på Ambu-skärmenheter för flergångsbruk och kan användas tillsammans med endosko-
piska tillbehör och instrument.
aScope 4 Cysto är avsett för användning på sjukhus, läkarmottagningar och liknande miljöer.
aScope 4 Cysto är avsett för vuxna patienter som behöver cystoskopi.
1.2. Kontraindikationer
• Patienter med feber och urinvägsinfektion (UVI) eller allvarliga blödningsrubbningar
(koagulopati).
• Patienter med akut infektion (akut uretrit, akut prostatit, akut epididymit).
• Patienter med känd fullständig uretrastriktur.
1.3. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1. aScope 4 Cysto får inte användas om det underkänns vid proceduren Inspektion och
förberedelse av aScope 4 Cysto eftersom detta kan leda till patientskada.
2. aScope 4 Cysto får inte rengöras och återanvändas eftersom det är avsett för
engångsbruk. Om produkten återanvänds kan det orsaka kontamination vilket
kan leda till infektioner.
3. aScope 4 Cystos distala ände kan bli varm på grund av värmen från belysningsdelen. Låt
inte den distala änden på aScope 4 Cysto vara i kontakt med slemhinnan under en läng-
re period, eftersom långvarig kontakt med slemhinnan kan orsaka skador på denna.
4. Kamerabilder från aScope 4 Cysto får inte användas som enda underlag vid diagnos-
tisk patologi. Gör man detta kan det leda till en felaktig eller utebliven diagnos. Läkare
måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av andra metoder
och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
5. Dra inte tillbaka aScope 4 Cysto om ett endoskopiinstrument sticker ut från arbetska-
nalens distala ände eftersom detta kan skada slemhinnorna i urinröret.
6. Aktivera inte eldrivna endoskopiinstrument (t.ex. laserutrustning, elektrokirurgisk
utrustning) i aScope 4 Cysto innan instrumentets distala ände syns på skärmen efter-
som detta kan leda till skador på både patient och aScope 4 Cysto.
7. Var försiktig så att införingsdelen inte skadas under användning eftersom detta kan
leda till att delar lämnas kvar inne i patienten eller att vassa ytor uppstår som kan
skada slemhinnorna. Var försiktig när aScope 4 Cysto används tillsammans med
endoskopiinstrument så att införingsdelen inte skadas.
8. Studera alltid den direktsända bilden på skärmenheten då aScope 4 Cysto förs framåt
eller bakåt, eller när böjningssektionen används. Tittar man av misstag på en inspelad
bild kan det leda till slemhinne- eller vävnadsskador.
200