Toegepaste Normen - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

Endoscopische instrumenten inbrengen 8
Zorg altijd dat u de juiste maat endoscopisch instrument voor de aScope 4 Cysto selecteert
(zie hoofdstuk 2.2). Controleer het endoscopische instrument voordat u het gebruikt.
Vervang het als het een afwijkende werking vertoont of er anders uitziet. Breng het
endoscopische instrument in de werkkanaalingang in en voer het voorzichtig op door het
werkkanaal totdat het op het livebeeld van het Ambu-weergaveapparaat te zien is.
De aScope 4 Cysto terughalen 9
Verzeker u ervan dat de hendel in de neutrale stand staat wanneer u de aScope 4 Cysto terug-
haalt. Trek de cystoscoop langzaam terug terwijl u naar het livebeeld op het weergaveappa-
raat kijkt.
4.3. Na gebruik
Visuele controle 10
Controleer of er ontbrekende onderdelen, bewijs van schade, insnijdingen, gaten, doorbuigin-
gen of andere onregelmatigheden op het buigstuk, het distale uiteinde of het inbrengsnoer
van de aScope 4 Cysto aanwezig zijn. Als dat het geval is, dan dient u corrigerende maatrege-
len te nemen om vast te stellen of er onderdelen ontbreken en het/de ontbrekende onder-
de(e)l(en) te vinden.
Als corrigerende maatregelen nodig zijn, voert u deze uit in overeenstemming met de plaatse-
lijke ziekenhuisprocedures. De onderdelen van het inbrengsnoer zijn zichtbaar in een röntgen-
foto (röntgendoorlatend).
Laatste stappen
De aScope 4 Cysto ontkoppelen van het Ambu-weergaveapparaat 11 .
1.
2. Gooi de aScope 4 Cysto, een hulpmiddel voor eenmalig gebruik, weg 12 . Na gebruik
wordt de aScope 4 Cysto als verontreinigd beschouwd en dient deze te worden afgevoerd
in overeenstemming met de plaatselijke richtlijnen voor de inzameling van verontreinig-
de medische hulpmiddelen met elektronische onderdelen. Het productontwerp en de
gebruikte productmaterialen zijn niet ontworpen voor hergebruik en kunnen de herver-
werkingsprocedures die voor herverwerking van endoscopen worden gebruikt, niet
weerstaan zonder het risico van achteruitgang en verontreiniging.
5. Technische productspecificaties

5.1. Toegepaste normen

De werking van de aScope 4 Cysto voldoet aan:
– EN 60601-1 Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties.
– EN 60601-2-18 Medische elektrische toestellen – Deel 2-18: Bijzondere eisen voor de veilig-
heid en essentiële prestatie van endoscopische instrumenten.
140