Après Utilisation; Caractéristiques Techniques; Normes Appliquées; Caractéristiques D'ascope 4 Cysto - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 78
4.3. Après utilisation
Inspection visuelle 10
Vérifier si des pièces de la section béquillable, l'embout distal ou la gaine d'insertion d'aScope
4 Cysto manquent, ou présentent des signes de détérioration, des coupures, des trous, des
affaissements ou d'autres irrégularités. Si tel est le cas, il convient de prendre des actions cor-
rectrices pour repérer la ou les pièces manquantes.
Si des actions correctrices s'avèrent nécessaires, se conformer aux procédures en vigueur dans
l'hôpital. Les éléments de la gaine d'insertion sont visibles par radiographie (radio-opaques).
Étapes finales
Déconnecter aScope 4 Cysto de l'écran Ambu 11 .
1.
Mettre aScope 4 Cysto au rebut, puisqu'il s'agit d'un dispositif à usage unique 12 .
2.
aScope 4 Cysto est considéré comme contaminé après son utilisation et doit être mis au
rebut conformément aux directives locales en matière de collecte des dispositifs médi-
caux infectés comprenant des composants électroniques. La conception du produit et
les matériaux utilisés ne sont pas destinés à être réutilisés, et ne peuvent pas résister
aux procédures utilisées pour le retraitement des endoscopes sans risque de détériora-
tion et de contamination.
5. Caractéristiques techniques
5.1. Normes appliquées
Le fonctionnement d'aScope 4 Cysto est conforme aux normes suivantes :
– EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1: exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18: exigences particulières pour la sécuri-
té de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
5.2. Caractéristiques d'aScope 4 Cysto
Partie insérée
Angle de béquillage
Diamètre de la
gaine d'insertion
Diamètre de
l'embout distal
Diamètre maximal
de la partie insérée
Longueur utile
84
aScope 4 Cysto
1
210° ± 15°
,
min. 120°
16,2 Fr ±
0,3 Fr/5,4 mm ±
0,1 mm (0,21" ±
0,004")
16,2 Fr ±
0,3 Fr/5,4 mm ±
0,1 mm (0,21" ±
0,004")
Max 18 Fr/6,0 mm
(0,24")
390 mm ± 10 mm
(15,4" ± 0,4")
Dispositif optique
Direction de visée
Champ de vision
Profondeur de champ
Méthode d'éclairage
aScope 4 Cysto
120° ± 10°
3 - 100 mm
LED

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