Upozorenja I Mjere Opreza - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe sustava aScope 4 Cysto pažljivo pročitajte ove sigurnosne upute. Upute za upo-
trebu mogu biti ažurirane bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su na
zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu klinički postupci. U
njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza vezane uz upotrebu uređaja aScope 4
Cysto. Bitno je da prije prve upotrebe uređaja aScope 4 Cysto rukovatelji prođu odgovarajuću
obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenom, upozorenjima i
mjerama opreza opisanima u ovim uputama.
Za uređaj aScope 4 Cysto ne daje se jamstvo.
U ovom se dokumentu „aScope 4 Cysto" odnosi na upute koje se odnose samo na cistoskop,
a „sustav aScope 4 Cysto" na informacije relevantne za uređaj aScope 4 Cysto, jedinice za prikaz
Ambu i dodatnu opremu.
1.1. Namjena / indikacija za upotrebu
aScope 4 Cysto sterilan je i fleksibilan cistoskop za jednokratnu upotrebu, namijenjen za endo-
skopski pristup i pregled donjeg urinarnog trakta. Uređaj aScope 4 Cysto namijenjen je za vizu-
alizaciju putem jedinica za prikaz Ambu za višekratnu upotrebu i može se upotrebljavati s
endoskopskim priborom i instrumentima.
Uređaj aScope 4 Cysto namijenjen je za upotrebu u bolničkom okruženju ili liječničkoj ordinaciji.
Uređaj aScope 4 Cysto namijenjen je za odrasle bolesnike kojima je potrebna cistoskopija.
1.2. Kontraindikacije
• Febrilni pacijenti s infekcijama urinarnog trakta ili teškom koagulopatijom.
• Pacijenti s akutnom infekcijom (akutni uretritis, akutni prostatitis, akutni epididimitis).
• Pacijenti s poznatim neprolaznim suženjem uretre.

1.3. Upozorenja i mjere opreza

UPOZORENJA
1. Nemojte upotrebljavati aScope 4 Cysto ako provjera i priprema uređaja aScope 4 Cysto
ne uspije jer to može dovesti do ozljede pacijenta.
2. Nemojte pokušavati čistiti ili ponovno koristiti aScope 4 Cysto jer je to uređaj namije-
njen jednokratnoj upotrebi. Ponovna upotreba proizvoda može izazvati kontaminaci-
ju, što može uzrokovati infekcije.
3. Zbog zagrijavanja iz izvora svjetla distalni kraj uređaja aScope 4 Cysto može se zagrija-
ti. Izbjegavajte duga razdoblja kontakta između distalnog kraja uređaja aScope 4
Cysto i membrane sluznice jer dulji kontakt s membranom sluznice može uzrokovati
oštećenje sluznice.
4. Slike dobivene uređajem aScope 4 Cysto ne smiju se upotrebljavati za samostalnu
dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja. To može dovesti do pogrešne dijagnoze ili
njezina izostanka. Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim sred-
stvima i u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
5. Nemojte izvlačiti uređaj aScope 4 Cysto ako endoskopski instrument viri s distalnog
kraja radnog kanala jer to može dovesti do ozljede sluznice uretre.
6. Nemojte aktivirati stimulirani endoskopski instrument (npr. lasersku opremu, elektro-
kiruršku opremu) na uređaju aScope 4 Cysto prije nego što se distalni kraj instrumenta
prikaže na slici na jedinici za prikaz jer to može dovesti do ozljede pacijenta ili ošteće-
nja uređaja aScope 4 Cysto.
7. Nemojte oštetiti dio za uvođenje tijekom upotrebe jer dijelovi proizvoda mogu ostati
u pacijentu, a izloženi oštri rubovi koji mogu oštetiti sluznicu. Budite oprezni kako se
dio za uvođenje ne bi oštetio prilikom upotrebe uređaja aScope 4 Cysto s endoskop-
skim instrumentima.
8. Pri uvođenju ili izvlačenju uređaja aScope 4 Cysto ili rukovanju savitljivim dijelom uvi-
jek pratite sliku uživo na jedinici za prikaz. Ako se gleda snimljena slika, može doći do
oštećenja sluznice ili tkiva.
86