Brīdinājumi Un Piesardzības Pasākumi - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Svarīga informācija – izlasīt pirms lietošanas
Pirms aScope 4 Cysto sistēmas lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas. Lietošanas
pamācība var tikt atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas pieejamas pēc
pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās procedūras. Tās
apraksta tikai pamata izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz aScope 4 Cysto
sistēmas izmantošanu. Pirms sākt izmantot aScope 4 Cysto, ir svarīgi, lai sistēmas lietotāji būtu
pilnībā apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas pamācībā aprak-
stīto paredzēto izmantojumu, brīdinājumus un piesardzības pasākumus.
aScope 4 Cysto netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā „aScope 4 Cysto" attiecas tikai uz instrukcijām par cistoskopu, un „aScope 4
Cysto" sistēma attiecas uz informāciju par „aScope 4 Cysto" un Ambu monitoriem un papildrīkiem.
1.1. Paredzētā lietošana / lietošanas indikācijas
aScope 4 Cysto ir sterils, vienreizlietojams fleksiblais cistoskops, ko izmanto apakšējo urīnceļu
endoskopiskai piekļuvei un izmeklēšanai. aScope 4 Cysto ir paredzēts vizualizācijas nodrošinā-
šanai, izmantojot vairākkārt lietojamos Ambu monitorus, un to var izmantot kopā ar endosko-
pa piederumiem un instrumentiem.
aScope 4 Cysto ir paredzēts lietošanai slimnīcu vai medicīnas iestāžu vidē.
aScope 4 Cysto ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem pacientiem, kam nepieciešams
veikt cistoskopiju.
1.2. Kontrindikācijas
• Febrili pacienti ar urīnceļu infekcijām (UTI) vai smagu koagulopātiju.
• Pacienti ar akūtu infekciju (akūts uretrīts, akūts prostatīts, akūts epididimīts).
• Pacienti ar zināmu necaurejamu uretras striktūru.
1.3. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Nelietot aScope 4 Cysto, ja kāda no aScope 4 Cysto pārbaude un sagatavošana beigu-
sies neveiksmīgi, jo tas var izraisīt pacientam traumas.
2. aScope 4 Cysto ierīce ir paredzēta vienreizējai lietošanai, tādēļ nemēģiniet to tīrīt un
lietot atkārtoti. Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt saindēšanos, kas noved
pie infekcijām.
3. Sakarstot gaismas emisijas daļai, var uzsilt cistoskopa aScope 4 Cysto distālais gals.
Izvairīties no aScope 4 Cysto gala un gļotādas ilgstošas saskares, jo pastāvīga saskare
ar gļotādu var izraisīt tās bojājumu.
4. Ar aScope 4 Cysto iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu jeb-
kādas patoloģijas diagnosticēšanai. Šī norādījuma neievērošana var radīt nepareizu
diagnozi vai to neuzrādīt. Ārstiem iegūtās atrades jāinterpretē un jāpamato ar citiem
līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
5. Nevirzīt atpakaļ aScope 4 Cysto, kamēr darba kanāla distālajā galā ir redzami endosko-
piskie instrumenti, jo tā iespējams nodarīt kaitējumu urīnizvadkanāla gļotādai.
6. Neaktivizēt ierīcē aScope 4 Cysto barošanas avotam pieslēgtus endoskopiskos instru-
mentus (piemēram, lāzera aprīkojumu, elektroķirurģisko aprīkojumu), kamēr monitorā
nav redzams endoskopiskā instrumenta distālais gals, jo tā iespējams nodarīt kaitēju-
mu pacientam vai sabojāt aScope 4 Cysto.
7. Lietošanas laikā nesabojājiet ierīces ievadīšanas daļu, jo pacienta ķermenī var palikt
izstrādājuma daļas vai ar tā asajām virsmām var izraisīt gļotādas bojājumus. Lietojot
aScope 4 Cysto kopā ar endoskopiskiem instrumentiem, rīkojieties uzmanīgi, lai nesa-
bojātu ievadīšanas daļu.
8. Ievietojot vai izņemot laukā aScope 4 Cysto vai arī izmantojot salokāmo daļu, vienmēr
vērojiet reāllaika attēlu monitorā. Tikai ierakstītā attēla apskate var izraisīt gļotādas vai
audu bojājumus.
126