Utilisation Prévue/Indications; Contre-Indications; Avertissements Et Précautions - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire ces consignes de sécurité attentivement avant d'utiliser aScope 4 Cysto. Ce mode d'emploi
peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en vigueur sont
disponibles sur demande. Il convient de noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et
ne décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et
les consignes liées à l'utilisation d'aScope 4 Cysto. Il est indispensable que les utilisateurs aient
été suffisamment formés aux techniques endoscopiques et se soient familiarisés avec l'utilisa-
tion prévue d'aScope 4 Cysto, ainsi qu'avec les avertissements et les précautions figurant dans
le présent mode d'emploi avant de se servir du dispositif pour la première fois.
aScope 4 Cysto n'est couvert par aucune garantie.
Dans le présent mode d'emploi, « aScope 4 Cysto » désigne exclusivement le cystoscope, tan-
dis que « système aScope 4 Cysto » désigne à la fois aScope 4 Cysto, l'écran Ambu et les acces-
soires.
1.1. Utilisation prévue/Indications
L'aScope 4 Cysto est un cystoscope flexible, stérile, à usage unique destiné à fournir un accès
endoscopique aux voies urinaires inférieures et permettre l'examen de celles-ci. L'aScope 4 Cysto
permet une visualisation via les écrans Ambu réutilisables et peut être utilisé avec des acces-
soires et des instruments endoscopiques.
L'aScope 4 Cysto est destiné à une utilisation en milieu hospitalier ou en cabinet médical.
L'AScope 4 Cysto est conçu pour être utilisé sur des patients adultes nécessitant une cystoscopie.

1.2. Contre-indications

• Patients fébriles souffrant d'infections urinaires ou de coagulopathie sévère.
• Patients souffrant d'une infection aiguë (urétrite aiguë, prostatite aiguë, épididymite aiguë).
• Patients souffrant d'une sténose urétrale inaccessible connue.
1.3. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1. Ne pas utiliser aScope 4 Cysto en cas d'échec de l'inspection et de la préparation
d'aScope 4 Cysto, car cela pourrait occasionner des blessures au patient.
2. Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser aScope 4 Cysto car il s'agit d'un dispositif à
usage unique. Une réutilisation du dispositif risque de conduire à une contamination
du patient, qui pourrait alors contracter une infection.
3. L'embout distal d'aScope 4 Cysto peut chauffer lorsque la partie qui diffuse la lumière
émet de la chaleur. Éviter de mettre trop longtemps en contact l'embout distal
d'aScope 4 Cysto et la membrane muqueuse car un contact prolongé avec la
membrane muqueuse peut causer des blessures à la muqueuse.
4. Les images d'aScope 4 Cysto ne doivent pas être utilisées de façon indépendante pour
le diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Dans le cas contraire, le diagnostic
pourrait être erroné ou absent. Les médecins doivent interpréter et étayer tous résul-
tats par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
5. Ne pas retirer aScope 4 Cysto si un instrument endoscopique dépasse de l'embout dis-
tal du canal opérateur, car cela pourrait blesser la muqueuse urétrale.
6. Ne pas activer d'instrument endoscopique sous tension (p. ex. équipement laser, équi-
pement électrochirurgical) dans aScope 4 Cysto avant qu'il soit possible de voir l'extré-
mité distale de l'instrument sur l'image de l'écran, car cela pourrait occasionner des
blessures au patient ou des dommages à aScope 4 Cysto.
7. Ne pas endommager la partie insérée pendant l'utilisation car des éléments du produit
pourraient être laissés dans le corps du patient ou exposer des surfaces tranchantes
susceptibles d'endommager les muqueuses. Attention à ne pas endommager la partie
insérée lors de l'utilisation d'aScope 4 Cysto avec des instruments endoscopiques.
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